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中试冻干机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，真空冷冻干燥机加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其*性。

 

中试冻干机在药物制剂研发广泛应用，选择一台好的冻干机设备利于冻干工艺研发，在提高冻干效率同时利于冻干工艺数据优化和后期生产转化。中试冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中，可以较广程度保证工艺的可靠性和可重复性，同时使该设备符合cGLP规范。精工细致、简易适用，具有多种可选规格及配置，灵活性强，可用于多种应用场合，能够满足大多数中试，以及小型生产冻干需求。

 

德国Hallan海朗中试冻干机EX2有哪些特点？

 

1.高平整度样品搁板：硅油导热搁板，上下对夹高精度加工方式，搁板温度均一性可达±0.5°c。

2.一体式腔体：一体式腔体，搁板和冷阱位于同一腔体内，蒸汽传导更快冻干效果更好。

3.制冷加温控制系统：使用耐温范围高的导热硅油，精准PID控制算法，控制精度可达±0.5°C。样品搁板温度范围： -70°C~ +80°C。

4.冻干终点测试系统：压力比对法测定冻干终点，可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试，确保物质含水率到达标准要求。

5.真空精确控制调节系统：升华及解析干燥过程进行高精度的真空度控制调节，让冻干过程更温度，样品升华更可靠。

6.脉冲回填系统：可慢速、中速、快速三种回填模式选择，避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。

7.手自动模式选择：手动模式用于摸索工艺参数(人为干预性强)，自动模式用于工艺成熟阶段，一键操作，简单便捷。