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面向于疫苗、重组蛋白、单抗等生物制品,小试、中试开发、临床样品生产和商业化生产的设备,满足临床样品和药品生产所要求的清洁无菌、设备性能稳定、自动化以及合规(数据完整性、审计追踪)等特点和要求。
基于ASME BPE设计、制造和装配
洁净 / 无菌设计
自动化设计,一键式培养和 CIP/SIP
完善的GEP/GMP文件
基于ISA-88的自控架构和基于S-95的网络架构
适用于全悬浮、微载体和片状载体培养
原核/真核细胞的培养和发酵和表达
全自动的pH/DO/TE/罐压控制
一键式在线清洗CIP
一键式在线灭菌SIP(实消、空消、整体&分段)
精确补料控制(误差±1g)
PID&阶梯式控制策略(补料、搅拌转速、温度、通气等)