国产日产欧美精品-亚洲国产综合久久精品-色综合色国产热无码一-亚洲欧美日本国产,免费观看一区二区三区_在线观看片A免费不卡观看_亚洲а∨天堂久久精品_99久无码中文字幕一本久道

您好, 欢迎来到化工仪器网

| 注册| 产品展厅| 收藏该商铺

18621035632

news

首页   >>   公司动态   >>   扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇

赛默飞电子显微镜

立即询价

您提交后,专属客服将第一时间为您服务

扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇

阅读:74      发布时间:2025-4-7
分享:
扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇


2025 年3月25日,2025年版《中国药典》正式发布。该版药典第一将“扫描电子显微镜法"这样一种常用的、先进的微观表征分析技术纳入,阐述其检测原理、样品制备及检测方法等,以扩大其在药品研发和药品质量控制领域中的进一步应用。

扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇

不管是台式还是落地式,钨灯丝还是场发射,赛默飞为广大药企客户提供了全系列的扫描电镜产品线。

Apreo系列是赛默飞旗下功能丰富、应用广泛的高性能通用型场发射扫描电镜。10mm的超长分析工作距离可以兼容所有附件安全有效地工作,并同时保证高分辨率成像。1pA-400nA的大范围工作束流保证了各种附件的可用性与效率;同时优秀的电子光学系统,保证了大工作距离下低电压,低束流乃至低电压,极低束流的分辨率和衬度,很大程度地保证了样品与附件的兼容性,可以在无镀层情况下表征有机材料等不导电样品。

Apreo也可以配备赛默飞自研TrueSight EDS能谱探测器,对样品进行成分分析。同时可与赛默飞或者任意第三方的光学显微镜,扫描电镜,双束电镜,透射电镜以及拉曼,XPS,EBL等系统联用。

下面分享几个亮点研究

晶体-无定形甲硝唑纳米复合固体分散体研究

匈牙利帕诺尼亚大学的研究团队,在《Journal of Pharmaceutical Sciences》发表了一篇题为《Nanostructured micronized solid dispersion of crystalline-amorphous metronidazole embedded in amorphous polymer matrix prepared by nano spray drying》的论文,揭示了利用纳米喷雾干燥技术制备晶体-无定形甲硝唑纳米复合固体分散体的最新研究成果。

该研究主要探讨了通过纳米喷雾干燥技术,将甲硝唑药物与水溶性聚合物羟丙基甲基纤维素(HPMC)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)结合形成晶体-无定形纳米复合物。研究发现,添加表面活性剂显著提高了产品的生产率。通过差示扫描量热法(DSC)和粉末X射线衍射(XRD)测试,证实了甲硝唑在两种无定形聚合物中的部分晶体和无定形状态。高分辨透射电子显微镜(TEM)图像显示,除了较大的晶体(约200-400纳米),还存在较小的晶体(约20-50纳米),与通过X射线数据计算的晶体尺寸(19-87纳米)一致。

该研究的重要性在于通过优化喷雾干燥的工艺参数和配方变量,成功制备出具有良好包封率和产率的纳米结构微粉固体分散体。这种新型的药物-聚合物复合物在药物的溶解性和生物利用度方面具有潜在应用价值,为制药工业中药物制剂的开发提供了新的思路和技术支持。

干燥工艺的可变参数包括干燥空气的入口温度、流速,以及待干燥溶液中活性成分、聚合物和辅料的浓度。

甲硝唑在25℃水中的溶解度为10.6 mg/ml。实验M中,甲硝唑在不使用载体和添加剂的情况下进行干燥,其浓度为1.0%(w/w),接近其溶解度极限。产率极低,且产物因黏性过高无法从收集电极上剥离。SEM图像(图A)显示,干燥后的活性成分对电子束敏感。

辅料通常用于改善药物生产工艺或调节其生物活性。本研究的干燥实验中,采用HPMC和PVP作为不同聚合物载体对甲硝唑(MTZ)进行包封。

实验MH1-MH10中,HPMC浓度分别设置为1.0%、1.5%和2.0%(w/w)??帕P翁啾硐治稍镏恋淖饔?,以掩盖甲硝唑的不良干燥特性。蒸发速率同时受干燥温度影响:实验MH2和MH3分别采用120℃和100℃的干燥温度,甲硝唑浓度为0.5%(w/w,低于其溶解度极限),且HPMC与甲硝唑的比例高于实验MH1。

图C(MH2)中可见微囊表面存在细小甲硝唑晶体,而图D(MH3)仅观察到聚合物微囊,表明甲硝唑被成功包封。当干燥空气温度为120℃时,蒸发速率高于100℃条件,这导致活性成分从溶液液滴中结晶速度过快,未能为甲硝唑向聚合物内部的扩散提供足够时间。

通过扫描电镜直观表征药物表面微观结构,确定表面形貌,药物晶型,晶癖,判断制备工艺的可行性及高效优化制备方案。

扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇

图:扫描电镜图片:样品 M (A), MH1 (B), MH2 (C) and MH3 (D)

研究团队对样品MH4和MPP1进行了扫描电子显微镜(SEM)分析。实验中,样品未进行金涂层处理,在低真空模式中使用了5 kV的加速电压。

扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇

图:(A)HPMC(MH4)  (B) PVP(MPP1)

先进成像工具在长效药物植入物物理表征中的应用

默克公司(Merck & Co., Inc.)的研究团队在《Pharmaceutics, Drug Delivery and Pharmaceutical Technology》上发表的《An Imaging Toolkit for Physical Characterization of Long-Acting Pharmaceutical Implants》探讨了长效药物植入物的物理表征方法,特别是通过多种先进成像技术来评估植入物的结构和成分。研究中使用的成像方法包括X射线计算机断层扫描(XRCT)、扫描电子显微镜(SEM)、能量色散X射线光谱(EDS)和拉曼显微镜。这些方法为植入物的整体结构、药物分布、微区尺寸和取向、聚集、孔隙度和缺陷、药物/辅料界面、溶解过程和释放机制提供了深入的理解。

不仅如此,研究还展示了这些成像方法在配方选择、工艺参数优化和批次一致性方面的应用。通过这些成像工具,研究团队能够在无损的情况下详细分析药物植入物的物理属性,从而为配方开发和质量控制提供宝贵的见解。研究的发现表明,成像方法在分析复杂且新颖的药物植入物方面具有高效率和高潜力,推动了长效药物递送系统的发展。

扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇

图 1. (a) 植入物配方横截面的SEM二次电子图像。

(b)13C CP-MAS NMR谱

3D打印经皮药物传递贴片

莫纳什大学的研究团队在《Journal of Applied Polymer Science》上发表了一篇题为《Design and fabrication of transdermal drug delivery patch with milliprojections using material extrusion 3D printing》的论文。该研究探讨了多种3D打印参数对使用聚乳酸(PLA)材料打印的经皮药物传递系统的影响。这些参数包括打印温度、层厚、挤出宽度、填充宽度和喷嘴孔径等。

研究发现,不同的3D打印参数对最终打印质量有显著影响,具体表现为表面光洁度和尺寸精度的差异。研究团队通过热分析发现,3D打印过程会导致聚合物的热降解和结晶度的降低。此外,研究指出,对于半结晶聚合物,应在接近其熔点的温度下处理,而对于无定形聚合物,则应选择低的流动温度进行处理。薄层和薄填充宽度有助于提高打印的零件直径的精度。

这一研究成果展示了材料挤出3D打印技术在制造复杂经皮药物传递装置中的潜力,特别是在需要高精度和复杂形状的医学应用中。未来,这项技术有望应用于人类和大型动物的药物传递,为生物医药领域带来更多创新可能性。

扫描电镜首入药典!赛默飞电镜助力药企研发-场发射篇

图 :不同PLA类型扫描电镜图:(a)PLA1 全图;(b)PLA1 特写图;(c)PLA2 全图;(d)PLA2 特写图;(e)PLA3 全图;(f)PLA3 特写图。



产品展示

会员登录

请输入账号

请输入密码

=

请输验证码

收藏该商铺

标签:
保存成功

(空格分隔,最多3个,单个标签最多10个字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我们将在第一时间回复您~
在线留言
修水县| 南汇区| 福泉市| 天镇县| 岳池县| 射阳县| 颍上县| 东阿县| 霍山县| 霍山县| 甘德县| 班戈县| 馆陶县| 商河县| 洪雅县| 称多县| 木里| 闻喜县| 吉木萨尔县| 金寨县| 马尔康县| 胶州市| 辽阳县| 全州县| 板桥市| 松溪县| 东港市| 将乐县| 正镶白旗| 馆陶县| 克东县| 临洮县| 虹口区| 神池县| 耒阳市| 昌宁县| 西吉县| 温州市| 江城| 清丰县| 斗六市|