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無(wú)菌傳遞艙 真空型2000V
無(wú)菌傳遞艙 真空型2000V

貨物所在地:浙江杭州市

更新時(shí)間:2025/4/25 21:00:08

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供應(yīng)簡(jiǎn)介
2010版GMP對(duì)滴眼液制劑要求按照無(wú)菌制劑進(jìn)行生產(chǎn),而采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝對(duì)滴眼劑空瓶等包材的滅菌帶來(lái)了較大的挑戰(zhàn)。由于包裝物所采用的高分子材料(如PE或PET)只能采用低溫滅菌法,而傳統(tǒng)的低溫滅菌方式,如EO及輻照滅菌,受限于滅菌工藝和設(shè)備特點(diǎn),無(wú)法將此滅菌工序整合于滴眼液的無(wú)菌生產(chǎn)流程中。為解決此問(wèn)題,泰林生物專門開發(fā)了滴眼液瓶專用滅菌設(shè)備——STP2000V型VHPS-真空滅菌無(wú)菌傳遞艙。


詳細(xì)介紹

    2010版GMP對(duì)滴眼液制劑要求按照無(wú)菌制劑進(jìn)行生產(chǎn),而采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝對(duì)滴眼劑空瓶等包材的滅菌帶來(lái)了較大的挑戰(zhàn)。由于包裝物所采用的高分子材料(如PE或PET)只能采用低溫滅菌法,而傳統(tǒng)的低溫滅菌方式,如EO及輻照滅菌,受限于滅菌工藝和設(shè)備特點(diǎn),無(wú)法將此滅菌工序整合于滴眼液的無(wú)菌生產(chǎn)流程中。為解決此問(wèn)題,泰林生物專門開發(fā)了滴眼液瓶滅菌設(shè)備——STP2000V型VHPS-真空滅菌無(wú)菌傳遞艙。

 

    STP2000V型VHPS-真空滅菌無(wú)菌傳遞艙采用汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)對(duì)滴眼液瓶?jī)?nèi)外表面進(jìn)行滅菌,能夠使被滅菌的瓶體達(dá)到不高于10-6無(wú)菌保證水平(SAL),并具有低溫、快速、無(wú)毒等特點(diǎn)。

 

性能特點(diǎn)

1.采用過(guò)氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬于低溫狀態(tài)下的去污過(guò)程,高效、環(huán)保;

2.有SIEMENS可編程控制器(PLC)對(duì)其進(jìn)行模塊化控制,對(duì)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制;

3.采用高真空狀態(tài)下的單向多次給藥,在滅菌過(guò)程中VHPS有更好的分布均勻性;

4.使用抽真空和無(wú)菌空氣整體置換的方式對(duì)過(guò)氧化氫氣體進(jìn)行排空,保證其更短的滅菌工藝周期;

5.在生物去污完成后排空階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過(guò)除菌過(guò)濾器過(guò)濾,以防止對(duì)物料引入新的污染;

6.進(jìn)、出料門為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動(dòng)密封,氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能,可有效防止因人員誤操作造成的雙門對(duì)開;

7.內(nèi)部設(shè)置有推車式滅菌支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;

8.設(shè)置有數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),可對(duì)艙內(nèi)濕度、真空壓力等數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)檢測(cè)并進(jìn)行實(shí)時(shí)打印。

 

技術(shù)參數(shù)

1.設(shè)備外形尺寸:1800mm×2000mm×2000mm(寬×深×高)

2.滅菌腔室尺寸:1000mm×1700mm×1200mm(寬×深×高)

3.電源:AC 380V±38V 50Hz±1Hz,功率10kw

4.加藥速率:1~5g/min

5.無(wú)菌壓縮空氣:0.4~0.6MPa

6.滅菌劑:50%食品級(jí)過(guò)氧化氫溶液

7.滅菌效力:對(duì)嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達(dá)到106

8.作狀態(tài):手動(dòng)或自動(dòng)運(yùn)行模式

 

應(yīng)用領(lǐng)域

    STP2000V型VHPS-真空滅菌無(wú)菌傳遞艙常用于滴眼劑生產(chǎn)中常用內(nèi)包材(滴眼劑空瓶、瓶?jī)?nèi)塞、瓶外蓋等)內(nèi)外硬表面的滅菌及由低級(jí)別潔凈區(qū)域向高級(jí)別潔凈區(qū)域的傳遞,也可用于其他劑型的藥品內(nèi)包材等物品內(nèi)外硬表面的滅菌及滅菌。

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