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在支原體檢測領(lǐng)域,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步,檢測方法的創(chuàng)新與優(yōu)化一直是研究熱點。其中,DNA/RNA聯(lián)檢作為一種綜合性的檢測技術(shù),正逐漸受到業(yè)界的關(guān)注與探討。以下是對DNA/RNA聯(lián)檢是否會成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域生物制品中支原體檢測方向的分析:
?提高檢測準(zhǔn)確性?:一般qPCR或者RT-qPCR擴增的區(qū)段較?。?/span>100-200bp),因此輕微的RNA降解(片段化)對檢測結(jié)果的影響不大。
?增強檢測靈敏度?:RNA檢測技術(shù)采用的靶標(biāo)為16S rRNA,與DNA檢測技術(shù)相對不同之處,檢測的是轉(zhuǎn)錄出的單鏈RNA,通過同時檢測DNA和RNA,可以捕捉到更微量的病原體信息,使檢測靈敏度得到提升。
?傳統(tǒng)方法的局限性?:傳統(tǒng)的支原體檢測方法,如培養(yǎng)法、PCR法等,雖然在一定程度上能夠滿足檢測需求,但存在操作繁瑣、檢測周期長、靈敏度有限等問題。
DNA/RNA聯(lián)檢的挑戰(zhàn)?:(1)樣本核酸抽提需要實現(xiàn)DNA和RNA的共提取,有一定的技術(shù)要求,抽提試劑盒的效率要求也很高;(2)實驗操作時,也需要注意試劑耗材的質(zhì)量,需要選用無DNA酶和RNA酶的試劑耗材,避免RNA和DNA的降解。(3)DNA/RNA共抽提在成本、操作復(fù)雜度等方面也存在挑戰(zhàn)。
在支原體感染的臨床診斷中,DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)發(fā)揮了重要作用。例如,鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院采用DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)對疑似支原體感染的呼吸道樣本進行檢測。通過同時檢測樣本中的支原體DNA和RNA,醫(yī)生能夠更準(zhǔn)確地判斷患者是否感染支原體,以及感染的嚴(yán)重程度。這一技術(shù)的應(yīng)用,不僅提高了診斷的準(zhǔn)確性,還為后續(xù)的治療提供了有力依據(jù)。
?法規(guī)政策推動?:隨著相關(guān)法規(guī)政策的不斷完善和推動,中華醫(yī)學(xué)會肺癌臨床診療指南(2024版)指出,分子檢測部分可對標(biāo)本進行一次性同步基于RNA和DNA的驅(qū)動基因變異檢測,因此DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)在檢測領(lǐng)域的應(yīng)用將得到進一步規(guī)范和推廣。
綜上所述,DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)憑借其提高檢測準(zhǔn)確性、增強檢測靈敏度和縮短檢測時間等優(yōu)勢,在臨床支原體檢測領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。雖然DNA/RNA聯(lián)檢支原體檢測僅在臨床上有報道,但是,隨著生物技術(shù)的不斷進步和法規(guī)政策的推動,DNA/RNA聯(lián)檢有望成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域生物制品支原體檢測的重要方向之一。未來,業(yè)界應(yīng)繼續(xù)加強技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新,推動DNA/RNA聯(lián)檢技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域生物制品支原體檢測領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。
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