系统采用标准的综合布点方案，通过 RS485 总线通讯方式，与各个点位的下位机进行通讯，实现对各个点位的数据的实时采集，再通过软件核心算法，参照 cGMP、ISO14644 等国内外标准，对数据进行实时分析、显示，完成对洁净环境的 24 小时不间断监测需求，大幅提高了洁净环境的监测质量和水平。

系统对数据进行远距离传送和集中显示，具有拓展性高、稳定性好、数据可靠等特点，已广泛应用于医药厂、电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等洁净场景。

1. 系统拓扑图：

图 1 洁净厂房在线监测解决方案拓扑图

2. 软件功能：

2.1. 用户权限管理

本配套系统软件提供了严格的安全策略来保证项目的数据安全，确保只有经过确认的人才能做合适的事?？⑷嗽笨梢宰远ㄒ宕唇ㄈㄏ拮?，且权限的分配也由开发人员自定义设置。

图 3.1 监测系统用户权限管理界面

图 3.2  权限组管理

图 3.3  用户信息管理

图 3.4 监测系统用户权限登录界面

2.2. 审计追踪

审计追踪功能：如果用户可以创建，修改或删除在正常运作的监管记录，那么在这种环境中，审计追踪就显得特别重要。本软件的相关功能，可以将操作员的所有操作记录在一个日志文件中，将来会成为操作员操作记录的审计线索。记录在日志文件中的相关信息，一般包括时间、操作人员、对象名称、操作原因等系统保留的字段信息以可视的报表形式呈现出来，以便以后追溯查询。

图 3.5 监测系统日志查询界面

2.3. 远程监控以及报警功能

该软件系统可在上位机远程操控各个点位的下位机启动、停止，对各区域点位进行洁净度等级的设定，以及各点位相关参数报警值设定，包括粒子计数预警、报警值；流量报警、预警值；当有监测点位数据超*，现场报警灯将报警并蜂鸣，提醒现场工作人员及时确认排查报警点位，需有专人对生产环境以及系统处理后，方可消除报警恢复生产。

图 3.6 数据监控、报警监控界面

图 3.7 监测系统报警查询界面

2.4. 数据存储以及查询

本软件系统支持多种数据库格式，包括 Access、SQL Server 等，归档过程数据可以保存在这些数据库中。为了方便对数据库检索，将归档数据分为 3 大类：

1） 历史数据，对生产过程中的一些过程参数进行归档存储，且可以以报表、曲线、柱状图等方式检索。

2） 报警数据，对生产过程中的一些报警进行归档存储，且可以以报表形式检索、柱状图。

3） 日志数据，对生产过程中操作员的操作记录进行归档存储，且可以以报表的形式检索。

图 3.8 历史数据记录表

图 3.9  曲线分析图

2.5. 电子签名

在生产过程中，某些操作或配置的更改需要操作员的签名才能进行，对于配置了安全策略的操作， 操作员必须输入自己的用户 ID 和绑定的密码才能完成该操作。

图 3.10 更改变量需要电子签名

电子签名的正确执行，需要本软件人员、操作员、企业三者的相互协作。比如，在开发项目时， 需要开发人员根据要求配置安全策略，需要电子签名的地方都应正确配置；操作员也需保存好自己的密码并定期更改密码；企业也应制定相关的制度，规范。

3. 系统终端仪器

3.1. 小流量 2.83L 在线激光尘埃粒子计数器

KQET-5016 小流量 2.83L 在线激光尘埃粒子计数器是一款应用于洁净环境的洁净度监控、微粒子计数检测等领域的测试仪器。计数器以光散射原理为理论基础，通过光电传感技术实现对尘埃粒子粒径分布检测及粒子数量的计数。该仪器已广泛应用于洁净室测试、滤料测试、口罩测试等行业。本仪器具有稳定性好、测量精度高、体积小、重量轻、安装方便等特点。

                图 8 KQET-5016 小流量 2.83L 在线激光尘埃粒子计数器

KQET-5014 小流量 2.83L 在线激光尘埃粒子计数器是一款应用于洁净环境的洁净度监控、微粒子计数检测等领域的测试仪器。计数器以光散射原理为理论基础，通过光电传感技术实现对尘埃粒子粒径检测及粒子数量的计数。本仪器具有可视化便于标定、稳定性好、测量精度高、体积小、重量轻、安装方便等特点，广泛应用于医药厂、电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等洁净场景。

             图 9 KQET-5014 小流量 2.83L 在线激光尘埃粒子计数器

                                   图 10 KQET-5014 小流量 2.83L 在线激光尘埃粒子计数器

KQET-5018 小流量 2.83L  在线激光尘埃粒子计数器是一款应用于洁净环境的洁净度监控、微粒子计数检测等领域的测试仪器。计数器以光散射原理为理论基础，通过光电传感技术实现对尘埃粒子粒径检测及粒子数量的计数。本仪器具有可视化便于标定、稳定性好、测量精度高、体积小、重量轻、安装方便等特点，广泛应用于制药、电子、半导体、医院手术室、航空航天、精密加工、环保、微生物、食品行业等洁净场景。

4.4. 大流量 28.3L 在线激光尘埃粒子计数器

KQET-5104 大流量 28.3L 在线激光尘埃粒子计数器是一款应用于洁净环境的洁净度监控、微粒子计数检测等领域的测试仪器。计数器以光散射原理为理论，通过光电传感技术实现对尘埃粒子粒径检测及粒子数量的计数。相比于小流量计数器，该款仪器采样流量为 1CFM（28.3L/min），采样流量更大，检测更精确，已经成为药厂 GMP 认证仪器。同样，该仪器亦可应用于电子厂、医院手术室、航空航天、精密加工、食品行业等其他洁净场景。本仪器具有测量精度高、体积小、重量轻、安装方便等特点。

           图 11 KQET-5104 大流量 28.3L 在线激光尘埃粒子计数器

4.5. 独立泵在线浮游菌采样器

KQET-6014 独立泵在线浮游菌采样器是一款应用于在线监控系统上的多孔吸入式采样器。采样器由采样头和独立泵两部分组成。采样头全身采用 304 不锈钢材质，表面镜面处理，大气。采样头采用微孔设计，减少细菌重叠，降低微生物计数错误。采样头托架厚重稳定，避免采样过程中培养皿晃动，导致计数误差。

独立泵机身同样采用 304 不锈钢材质，符合 GMP 规范要求。内置长寿命风机，持续工作＞10000 小时，且震动小，噪音低。同时采用精密的数字流量传感器，实时监控采用流量，通过智能算法，达到流量负反馈自调节功能，保证采样流量的稳定，不受环境干扰，确保采样结果的准确性。

                图 12 KQET-6014 独立泵在线浮游菌采样器

4.6. 集成泵在线浮游菌采样器

KQET-6104 集成泵在线浮游菌采样器是一款应用于在线监控系统上的多孔吸入式采样器。采样器有采样头和控制器两部分组成。

采样头全身采用 304 不锈钢材质，表面镜面处理，大气。采样头采用微孔设计，减少细菌重叠，降低微生物计数误差。采样头托架厚重稳定，避免采样过程中培养皿晃动，导致计数误差。

控制器机身同样采用 304 不锈钢材质，符合 GMP 规范要求。内部精密数字流量传感器，可实时监控采样流量，控制采样总体积，保证了采样结果的准确性。

4.4. 集成泵在线浮游菌采样器

KQET-6104 集成泵在线浮游菌采样器是一款应用于在线监控系统上的多孔吸入式采样器。采样器有采样头和控制器两部分组成。

采样头全身采用 304 不锈钢材质，表面镜面处理，大气。采样头采用微孔设计，减少细菌重叠，降低微生物计数误差。采样头托架厚重稳定，避免采样过程中培养皿晃动，导致计数误差。

控制器机身同样采用 304 不锈钢材质，符合 GMP 规范要求。内部精密数字流量传感器，可实时监控采样流量，控制采样总体积，保证了采样结果的准确性。

图 13 KQET-6104 集成泵在线浮游菌采样器

4.4. 温湿度传感器

YGM430 温湿度传感器是一款高精度温湿度产品，其温度传感器采用高精度 PT100，湿度传感器选用进口高分子薄膜电容湿敏元件，传感器与变送部分高度集成，实现温湿度测量的一体化。产品具有响应速度快、性能稳定等优点。

           图 14 YGM430 温湿度传感器

4.5. 压差传感器

MS2-W101 压差传感器采用霍尔效应测量原理，是压差测量领域新一代的产品。在第二代的微差压传感器基础上增设了现场选择四种量程范围，包括四种正负组合量程。当配有自带数显或使用分体式数显配件时，可以通过线路板上的拨动开关选择英制或公制的工程单位。输出信号可以电流或电压输出，或电流电压同时输出，这样用户可以在现场很方便连接控制装置或进行现场测试，广泛应用于空气压力、压差的测量，其创新的磁感技术使该产品具有非常好的长期稳定性。

            图 15 MS2-W101 压差传感器

4.6. 风速传感器

EE660 风速传感器是一款专为精确测量低风速而设计的产品，该传感器以创新的热膜风速为工作原理，即使风速低至 0.15 米/秒时仍然保持很高的精度，使其成为层流控制和特殊通风应用的理想选择。该传感器对灰尘和污垢的敏感度更低，因此测量更可靠，维护成本更低；产品较低的角度依赖性使其安装更简便，使用更经济。

图 16 EE660 风速传感器

4.7. 声光报警器

声光报警器是一种用于重要场所，通过声音和各种光来向人们发出示警信号的一种报警信号装置。该装置包含红黄绿三种色光，对应环境参数正常、预警、报警三种状态。

在线监测解决方案可采用分区报警和分级报警同时进行。生产区采用一套报警系统，控制室一套报警系统。其中生产区报警采用位置报警和分级声光报警，报警时可以清楚具体的点位和报警程度。控制室采用分级声光报警。

? 分区报警

在各个生产区配有分级报警灯，当该区有尘埃粒子报警时，首先从声光报警灯可以清楚的判定是超标报警和预报警。

在控制室配有声光报警，当报警灯发出声光报警时。通过上位机可以判别具体的报警位置和报警级别。

? 分级报警

超标报警：在单位时间段内所取得的数值大于设定的超标报警数值即引发超标报警,在主控室电脑和生产车间报警灯同时进行报警。

预报警:在单位时间段内所取得的数值大于设定的预报警数值后即引发预报警,在主控室电脑和生产车间同时进行报警。

主要技术参数：