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应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业 |
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多功能材料力学测试分析系统
力生 多功能材料力学测试分析系统 力生物学表征分析 ASTM F3163 - 用于皮肤伤口的细胞和/或基于组织的产品 (CTP) 分类的标准指南 ASTM International,宾夕法尼亚州 West Conshohocken,2016 年,www.astm。。org 产品的意义和用途: 5.1 本指南提供 CTP 的定义和分类,以及与皮肤组织、皮肤伤口和溃疡、伤口愈合生理学、伤口覆盖物以及相关内科和手术相关的定义。本指南无意规定或限制这些产品的临床用途。 5.2 当前指南的一个目标是包括广泛的 CTP,这些 CTP 有理由获得超出传统伤口覆盖物所能达到的益处。 单个 CTP 是否能够促进伤口愈合必须通过充分的证据来确定,并且超出了本标准的范围。鉴于敷料和皮肤替代 品中使用的某些材料(在 ASTM 标准 F2311 中定义)与 CTP 中使用的材料相同,因此对于如何对这些产品进行分类 一直存在混淆。 5.3 本指南与 ASTM 标准 F2311 不同,后者定义了术语并按临床用途对可替代人体或动物组织移植物用于皮肤损 伤的医学和外科治疗的产品进行分类。相比之下,本指南定义了用于描述皮肤伤口 CTP 的术语;CTP 主要由它们的组成 来定义。两个指南都没有建立器械结构和临床功能之间的对应关系。 Biomomentum 是一家对生物材料和组织进行高质量机械测试的服务提供商。我们的全球客户范围从小型医疗器械公司药公司。作为生物医学工程领域的专家,我们服务于众多行业,同时遵守管理每个业务部门的严格规定。Biomomentum 为生物力学测试 BBiomomentum 是一家对生物材料和组织进行高质量机械测试的服务提供商。我们的全球客户范围从小型医疗器械公药公司。作为生物医学工程领域的专家,我们服务于众多行业,同时遵守管理每个业务部门的严格规定。Biomomentum 为生物力学测试提 |
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