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其他实验室分析

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质量管理体系

我们认识到我们作为医疗设备、机械测试仪和实验室测试服务提供商的责任，符合相当严格的质量标准。为此，我们开发并记录了一个强大的质量管理体系，该体系提供了为确保产品和服务质量而实施的严格质量控制的证据。它符合 ISO 13485:2016 和 EN ISO 13485:2016（医疗器械）、FDA 21 CFR Part 820、欧洲 MDD 93/42/EEC 和加拿大医疗器械法规 1998-783。