Apollo的MMS技术特点

? 创新的全自动技术可对蛋白质和生物分子进行超灵敏、超的结构测量

? 测量准确且可重复，具有宽泛的浓度范围 0.1 mg/ml 至 >200 mg/ml。可在自然条件（native conditions）下进行测量。

? 与CD（圆二色光谱法） 或 FTIR相比，对结构变化的测量速度快 20 倍，灵敏度高30倍。

? 缓冲液本底实时扣除大限度地减少了辅料的背景噪音和干扰。

? 与代AQS3pro相比，大大减少了样本量需求。

MMS工作原理

? 样品和参比缓冲液连续交替流入红外线透射池，两种液体通过激光束照射路径时的交替变换频率为1–5 Hz。

? 在Amide 1 band (1700-1600cm-1)上可直接测得本底扣除的吸收光谱

? 然后得到一个近乎无漂移、本底扣除过的差分吸收光谱扫描结果，从而用于清晰的高级结构比对。

MMS测量高级结构的好处

? 从药物发现到配方再到制造，跟踪并维持结构与功能之间的关键关系，确保更快地进入市场

? 确认那些由于分子间相互作用而引起不受欢迎的结构变化或聚合的条件和流程步骤

? 因检测到折叠变化而在二级结构层面给活性的变化赋予意义。

? 通过监控稳定性和相似性改善开发过程中各个阶段的质量

MMS 运用到药物开发工作流程中的作用

? 发现药物: 引入结构监测可增加更可靠的候选药物的筛选标准

? 配方优化：在配比研究中自动分析和比较样品，在锁定条件前预测性地确定佳缓冲液配方，稳定性情况和储存条件，从而提前消除代价高昂的下游故障。

? 生产过程监控：按照关键质量属性 (CQA)跟踪整个生产过程中药物的稳定性和结构变化，确保生产的安全性、有效性和功能性。

Apollo 的主要特点和优势

? 是一个全自动化、无人值守的平台，可进行 47 个样品三重形式（47 samples in triplicate）的分析，包括结构、相似性和稳定性。

? 表征一系列生物分子的 HOS（Higher Order Structure），包括包括蛋白质、肽、抗体、mRNA、ADC（抗体药物偶联物） 和腺相关病毒，识别和预测可能发生在开发、配制和储存条件下的结构变化。

? 比较HOS和相似性情况，确定生物仿制药、创新药、母体和变体化合物，对结构的相似性和活性进行确认，再将这些信息传达到上游筛选活动和下游制剂的开发。

? 通过在整个酰胺 I 带内以单独的波数增量来收集光谱数据，从而节省时间和费用， 并在药物开发和制造过程中的任一节点上监控和检测不想要的变化。

? 对于高粘度和低粘度样品，通过灵活运用 96 孔板和 24 孔板，可在灵敏度与精度之间求得平衡。

? 通过安排日常维护，以无人值守方式运行系统清洗、激光校准和错误处理过程，可以节省宝贵的时间。

delta算法 - 优化光谱分析的关键

MMS 硬件背后的分析引擎是 delta算法，具有易于使用的处理软件界面，旨在生成高质量、可比较的光谱结果，得到生物分子的稳定性和结构信息。

? 自动生成微分、本底扣除后的光谱，无需主观干预

? 用于红外光谱分析的直观用户界面，包括二阶导数分析、重叠面积相似性、加权谱差 (WSD)、主成分分析 (PCA) 和高阶结构 (HOS)分析。

? 轻松比较所有样本的HOS 和相似性情况，跟踪与你研究相关的参数

Absolute Absorbance, 2nd Derivative, Changes in Structural Motifs, WSD, and HOS results for Aggregated IgG

聚集态IgG的绝对吸收，二阶导数，结构模体变化，加权谱差和高阶结构

系统特征

测量方法：微流控调制光谱学（ Microfluidic Modulation Spectroscopy）

测量类型：中红外吸收光谱

支持蛋白质测量参数： 二级结构，相似性，稳定性，分子间聚集，定量

自动化和硬件

孔板形式：24孔和96孔板形式 

校准和清洗：一体化清洗工位，清洗并校准

附加缓冲液站：可用于96孔板; 25毫升容量可用于2种附加的缓冲液

操作方案生成器：方案编辑器和快速启动，制定运行和维护的时间计划

性能验证：系统适用性试验

维护：集成清洗站，系统清洗和激光校准

孔板致冷：可选10℃保温温度(仅限96孔板)

光源和检测器

光源：量子级联激光器 

光谱范围：1590 - 1710 cm-1

检测器：TE cooled MCT (无需液氮)

微流体池：用户可更换

软件

分析软件包：AQS3delta 和 AQS3delta - 21 CFR (可升级)

操作系统：  Windows 10 兼容

文件格式：comma-separated values (.csv)

样品

浓度范围：0.1 to >200 mg/mL

重复性：98% at 2 mg/mL Lysozyme in water (重叠面积)

每板孔可重复取样操作次数：3 (96-Well); >3 (24-Well)

每取样一次的标称体积：50 uL/每次

3次重复取样操作的典型分析时间：18分钟

孔板分析能力：在同一缓冲液中每个96孔板可有47个不同的样品

尺寸和重量

分析器?？椋?/span>22 H x 18.25 W x 18.5 D, 80 lbs

电控?？椋?/span>25 H x 10.5 W x 18 D, 40 lbs

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