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药典方案集锦 | 安捷伦 Infinity III 液相色谱赋能中药特征图谱分析，又快、又准、又省
近年来，中药特征图谱广泛应用于各类中药质量标准，对于识别中药关键质量属性，研究量质传递，评价中药质量的均一性、稳定性，提高中药整体质量控制水平具有重要意义[1]。2025 版《中国药典》一部继续加强中药整体质量控制水平，多个中成药品种新增或者修订了指纹图谱或特征图谱以及多指标含量测定等整体控制的方法[2,3]。
安捷伦 Infinity III 液相色谱作为新一代智能 HPLC 的杰出代表，持续赋能中药特征图谱分析，让中药分析工作者轻松取得更“快”复现，更“准”判定，更“省”分析成本的实验结果。
应用实例 刺五加胶囊
“中药成方制剂新增品种，收录于 2025 版中国药典一部，要求特征图谱检测，且特征峰相对保留时间符合规定值要求（±5%）。”
特征图谱指定色谱柱：Agilent SB-C18 色谱柱
药典中该品种的色谱条件与系统适用性试验要求为“以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，Agilent ZORBAX SB-C18 色谱柱（柱长为 25cm，柱内径为 4.6mm，粒径为 5μm）；以 30% 乙腈为流动相 A，0.2% 磷酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 220nm；柱温为 20℃；流速为每分钟 0.8mL。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于 6000。”
本次实验同样采用 Agilent 1260 Infinity III 四元常规液相系统，搭配指定色谱柱完成，市售样品的复现谱图与对照特征图谱基本一致。
图 1. 刺五加胶囊特征图谱实验室测试结果（药典方法复现）
（峰 2：原儿茶酸 峰 4（S）：紫丁香苷 峰 5：绿原酸 峰 7：刺五加苷E 峰 8：异嗪皮啶）
特征图谱方法加速：1290 Infinity III & ZORBAX SB-C18 RRHD
基于 Agilent 1290 Infinity III 四元超高效液相系统，安捷伦应用中心对该品种药典方法进行提速升级，选用 ZORBAX SB-C18 RRHD 色谱柱，1.8 μm 颗粒填料，可实现复杂样品的快速、高分离度分离，十分适合中药及其他更复杂体系的分离。
从表 1 & 图 2 可以看出，加速方法可将分析时长缩短至原来的 20%，单针样本分析所需流动相仅为原来的 17%，样本消耗量也降为原来的 20%。降本、提速的同时，并不损失中药特征峰的检出与分离，同时各个特征峰的相对保留时间仍符合药典 5% 的限度要求（见图 3）。
图 2. 刺五加胶囊特征图谱实验室测试结果（药典方法 vs. 加速方法）
（峰 2：原儿茶酸 峰 4（S）：紫丁香苷 峰 5：绿原酸 峰 7：刺五加苷E 峰 8：异嗪皮啶）
表 1. 色谱方法结果对比
CDS 智能计算特征峰相对保留时间（RRT）结果与判定
OpenLab CDS 色谱工作站可一站式完成 RRT 自动计算与判断，帮助用户高效完成特征图谱的结果评价，在报告中直接展示各特征峰是否符合规定值要求；无需导入到 Excel 里进行二次计算，保证数据合规性、科学性，真正实现“化繁为简”。
从图 3 的报告结果可以看出，无论是 HPLC 药典方法测得刺五加胶囊特征图谱，还是 UHPLC 加速方法测得刺五加胶囊特征图谱，均能满足药典要求。
1. HPLC- 药典方法特征峰判定结果
2. UHPLC- 加速方法特征峰判定结果（红框处为软件自动判定RRT的限度与结果）
图 3. 基于 OpenLab CDS 的特征峰相对保留时间自动判定报告模板结果
结语
安捷伦 1260/1290 Infinity III 液相色谱持续赋能中药特征图谱分析，以刺五加胶囊为例：
1
Agilent 1260 Infinity III 执行标准时，无需更改药典方法的各项色谱参数，严格保证合规检验；
2
Agilent 1290 Infinity III 助力客户降本增效，根据药典方法转换参数要求，将长达 1 小时的分析方法轻松转换成十几分钟的 UHPLC 方法，提速的同时仍能满足特征峰检定要求；
3
OpenLab CDS 工作站提供智能化、自动化数据处理与报告流程，大大减少客户数据处理负担。又快、又准、又省，真的不难！