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貨號                  濃度             單位規(guī)格

25200056         0.25%          100mL

25200072         0.25%           500mL

25200114         0.25%           20x100mL

25200056這種胰蛋白酶溶液的改良方式如下：
包含
• EDTA
• 酚紅

質(zhì)量檢測
Gibco 胰蛋白酶溶液經(jīng)過 pH、滲透壓、無菌性和性能測試。此外，在生產(chǎn)之前，原材料均經(jīng)過電子束輻照驗證和內(nèi)毒素、PPV、PCV 1/2、支原體、細(xì)菌、真菌和病毒污染檢測，還進(jìn)行了多種活性測定、灰含量分析和水含量分析。

可追溯性記錄
我們提供了詳細(xì)的記錄以滿足您的監(jiān)管需求。提供的 Gibco 胰蛋白酶信息包括批次溯源性、動物原產(chǎn)地證書、批次分析、輻照證書、病毒滅活總結(jié)和供應(yīng)鏈透明性。

cGMP 生產(chǎn)和質(zhì)量體系
Gibco 胰蛋白酶在位于紐約格蘭德島上符合 cGMP 要求的工廠內(nèi)生產(chǎn)。該工廠是在 FDA 登記的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，且通過 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證.