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Epitope   Diagnostics Inc. (EDI) 致力于為*研究、制藥和醫(yī)療保健社區(qū)開發(fā)、制造和銷售高質(zhì)量和較有創(chuàng)新性的體外診斷 (IVD) 產(chǎn)品。我們力求成為解決世界未滿足的醫(yī)療需求的主要貢獻(xiàn)者。

歷史好的城市和美國的生物技術(shù)中心之一，成立于 2003 年。 從那時(shí)起，EDI 開發(fā)并推出了許多創(chuàng)新的 ELISA 和快速檢測試劑盒，以滿足*醫(yī)療保健社區(qū)的需求。例如，EDI 推出了一個(gè)測定 alpha-1-HS-糖蛋白的商業(yè)化測試，即人胎球蛋白-A ELISA 試劑盒。使用該測試進(jìn)行了許多臨床研究，導(dǎo)致發(fā)表了 20 多篇科學(xué)論文。

2004 年，EDI 獲得加利福尼亞州衛(wèi)生服務(wù)部食品和藥品分部的認(rèn)可，成為經(jīng)過認(rèn)證和許可的醫(yī)療器械制造商。一年后，EDI 開發(fā)并創(chuàng)新、無味且自成一體的快速檢測平臺(tái)，專門用于基于糞便樣本的快速檢測。自 2005 年以來，該創(chuàng)新設(shè)備已獲得（US 7,780,915）、FDA 510(k) 批準(zhǔn)和 CLIA 豁免。該平臺(tái)已成為我們所有快速測試套件的基礎(chǔ)，包括歐洲 CE 認(rèn)證的 OTC 套件 EpiTuub iFOB 測試。

ISO認(rèn)證

EDI 是一家通過 ISO   13485:2016 認(rèn)證的公司。我們的證書可以在這里找到。