Sumspring以其强大的技术实力努力推动本行业标准的建立和更新。近日,Sumspring参与起草的JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》已通过严格的审核程序,于2024年7月1日开始实施,适用于鲁尔圆锥接头性能测试仪的校准。这一规范B补充了我国对于鲁尔圆锥接头性能测试仪校准方法的空白。

JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的制定过程,充分参考了国内外相关标准要求,如药包材标准《4040  预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法》、GB/T 1962.1-2015《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔) 圆锥接头》、GB/T 1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械 6%(鲁尔)圆锥接头》,以及YY/T 0916.1-2021《医用液体和气体用小孔径连接件》和YY/T 0916.20-2019《医用液体和气体用小孔径连接件》等。这些标准均为药品及医疗器械领域的重要指导文件,此次校准规范的制定,对于规范行业、提升产品品质,为我国在此领域与国际标准接轨具有重要意义。

在规范编制过程中,我司充分发挥了其在药包材和医疗器械测试领域的专业优势,结合实际使用情况,对校准流程、参数设置、测试方法等进行了细致的梳理和优化。同时,该规范还严格遵循了计量技术规范JJF1071-2010《计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》以及JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等标准,确保了校准结果的准确性和可靠性。

随着JJF(京) 139-2024《鲁尔圆锥接头性能测试仪校准规范》的实施,将有力推动我国药包材和医疗器械校准工作的规范化、标准化进程。同时,这也将有助于提高药品和医疗器械的安全性和有效性,保障人民群众的生命健康。作为参与起草单位之一的Sumspring,将继续秉承“专业、精准、高效"的服务理念,为中国包装和医疗器械检测技术与世界同步而不懈努力。