醫(yī)療器械性能測(cè)試儀用于無菌導(dǎo)管峰值拉力試驗(yàn)

三泉智能YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀是依據(jù)《YY 0285.1YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》、《YY 0613-2007一次性使用離心袋式血液成分分離器》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械檢測(cè)儀器，可應(yīng)用于醫(yī)療器械包裝、注射針、穿刺針、輸液針、注射器、醫(yī)用輔料、輸液器、血袋、麻醉穿刺包、手術(shù)刀片、導(dǎo)管等醫(yī)療器械產(chǎn)品，進(jìn)行穿刺力、滑動(dòng)性、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、拔開力、連接牢固度、密合性等力學(xué)性能試驗(yàn)。在這里我們簡單介紹下醫(yī)療器械性能測(cè)試儀用于無菌導(dǎo)管峰值拉力試驗(yàn)。

測(cè)試原理：

選定導(dǎo)管試驗(yàn)段或整段導(dǎo)管,使各管狀部分、導(dǎo)管座或連接器與管路之間的每個(gè)連接處及各管狀部分之間的連接處都被測(cè)試到,向各試驗(yàn)段施加一-拉力 直到管路斷裂或連接處分離。檢測(cè)水合性導(dǎo)管時(shí)，應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài),報(bào)告最差的結(jié)果。

試驗(yàn)方法：

1、將試驗(yàn)段的導(dǎo)管固定在拉力試驗(yàn)儀上,如有座或連接器,應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連接器變形。

2、測(cè)量試驗(yàn)段的標(biāo)距,即試驗(yàn)段在拉力試驗(yàn)儀夾具間的距離,或者是座或連接器與夾持試驗(yàn)段另--端的夾具間的距離。

3、以毫米標(biāo)距為 20 mm/min的單位應(yīng)變速率(見表B.1)進(jìn)行拉伸,直至試驗(yàn)段分離成兩段或多段。

注:峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位,并在導(dǎo)管試驗(yàn)段拉力試驗(yàn)恰巧或略早于分離成兩段的時(shí)間點(diǎn)記錄。

4、記錄峰值的拉力結(jié)果，單位以N計(jì)算，以及導(dǎo)管的斷裂位置。

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