YY0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管之充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验仪 

本文章摘抄自济南三泉智能科技有限公司!

QNY-06S球囊充盈疲劳测试仪_充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳测试仪是根据《YY0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管》研发与生产。是针对球囊扩张导管的球囊额定爆破压力(RBP)试验、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验、充盈直径和充盈压力关系的试验4种性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感器,保证了运行的高精度性,一台仪器可完成4种试验项目。该设备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。本文详细介绍了充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验测试方法。

一、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验方法

1.向充盈装置里注入水或其他临床相关的介质。

2.如果使用说明书中规定了宜在球囊充盈时使用导丝,则向器械中插入适宜的导丝。

3.将球囊充盈装置与供试导管连接,至少把球囊全部浸人(37士2)℃的水浴中。若使用顺应管路,将器械插入顺应管路。

4.使导管平衡至少2 min,然后充盈至球囊额定爆破压,在此充盈压力下保持至少30s,然后使球囊卸压,重复此步骤8次,观察是否泄漏。

5.按④完成9次充盈/卸压后,再次充盈至球囊额定爆破压,从水浴中取出导管,使球囊保持充盈状态。

6.检查整个导管是否泄漏、破裂、突出、任何球囊破裂的方向,如果发生破裂是否有碎片产生。

二、仪器选用

球囊扩张导管测试可采用QNY-06S球囊充盈疲劳测试仪_充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳测试仪可进行试验,设备可检测压力值达5Mpa,测量精度优于0.5级。

三、仪器优势

QNY-06S球囊充盈疲劳测试仪_充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳测试仪配有多功能触摸屏控制,满足YY0285.4-2017中四种试验模式需求,更方便快捷操作界面设备配有微型打印机,可适时打印实验结果。高精度压力传感器,压力稳定性高,能够满足《YY0285.4-2017血管内导管 一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管》标准的所有测试需求,仪器配有4级权限管理,数据储存功能,储存数据可查询微型打印机和通用数据接口,方便数据输导出。

济南三泉智能科技有限公司较早进行了球囊扩展导管测试仪、医用针管韧性,医用针管刚性、非血管内导管、一次性使用亲水涂层导丝、连接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相关检测仪器开发与生产。QNY-5S球囊扩展导管测试仪,RXY-02医用针管韧性测试仪、GXY-02医用针管刚性测试仪、YYL-03医疗器械性能测试仪、RJT-03S  鲁尔圆锥接头综合测试仪、DLY-750S导管动力注射流量压力测试仪、LGY-03S断裂力和连接牢固度测试仪等相关仪器,已广泛应用于医疗器械制造企业和第三方检测机构等单位。