YY 0483-2004 一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測(cè)試儀的試驗(yàn)方法
腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械，其拉伸強(qiáng)度是確保安全性和可靠性的重要指標(biāo)。合格的腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管需具備足夠的韌性與穩(wěn)定性，以承受日常使用中的拉力，確保營(yíng)養(yǎng)輸送過(guò)程的順暢與安全。一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管和腸給養(yǎng)器通過(guò)精密的設(shè)計(jì)與嚴(yán)格的測(cè)試，能夠在醫(yī)療場(chǎng)景中為患者提供高效的營(yíng)養(yǎng)支持。本文由濟(jì)南三泉智能根據(jù)《一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其 連接件 設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法》介紹拉伸強(qiáng)度與連接性能的嚴(yán)格要求、相關(guān)概述等。
腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管與腸給養(yǎng)器的功能概述
腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管是一種由柔軟管材和連接件組成的醫(yī)療器械，其主要功能是將營(yíng)養(yǎng)液或流質(zhì)食物精準(zhǔn)輸送到患者的胃腸道內(nèi)。導(dǎo)管通常設(shè)計(jì)有單孔或多孔結(jié)構(gòu)，以適應(yīng)不同的臨床需求。而腸給養(yǎng)器則負(fù)責(zé)從營(yíng)養(yǎng)液容器或食物容器中將營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)傳輸至導(dǎo)管，起到橋梁作用。這類(lèi)器械廣泛應(yīng)用于需要長(zhǎng)期或短期腸道營(yíng)養(yǎng)支持的患者，如術(shù)后恢復(fù)期患者或消化功能受損的患者。
拉伸強(qiáng)度與連接性能的嚴(yán)格要求
為確保腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管和腸給養(yǎng)器在使用中的可靠性，其拉伸強(qiáng)度需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格測(cè)試。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)管的軟管部分以及連接件均需能夠承受至少15 N的線性拉力而不發(fā)生斷裂或分離。這一要求保證了導(dǎo)管在復(fù)雜臨床環(huán)境下的穩(wěn)定性，例如在患者移動(dòng)或?qū)Ч苷{(diào)整時(shí)仍能保持結(jié)構(gòu)完整。
在進(jìn)行拉伸強(qiáng)度測(cè)試前，需模擬實(shí)際使用場(chǎng)景以驗(yàn)證連接件的可靠性。具體步驟包括：
為確保腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管和腸給養(yǎng)器的性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，可使用三泉智能的YYL-03腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測(cè)試儀，也是醫(yī)療器械性能測(cè)試儀。該設(shè)備能夠精準(zhǔn)測(cè)量導(dǎo)管的拉伸強(qiáng)度和連接件的耐用性，為生產(chǎn)廠商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供可靠的數(shù)據(jù)支持，確保產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測(cè)試儀的試驗(yàn)方法
1. 連接模擬：將腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管上的連接件與相應(yīng)的腸給養(yǎng)器連接件（或尺寸匹配的配件）進(jìn)行組裝，確保連接緊密。
2. 環(huán)境適應(yīng)：組裝后的導(dǎo)管和連接件需在(20±2)℃的恒溫環(huán)境中靜置5天，以模擬長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性。
3. 反復(fù)操作測(cè)試：在測(cè)試期間，每天需將導(dǎo)管與連接件斷開(kāi)并重新連接兩次，每次斷開(kāi)時(shí)間不超過(guò)2分鐘，以驗(yàn)證連接件在頻繁操作下的耐用性。
通過(guò)上述測(cè)試，連接件需在承受15 N拉伸力時(shí)不發(fā)生分離或損壞，確保在實(shí)際使用中能夠應(yīng)對(duì)各種應(yīng)力挑戰(zhàn)。
一次性使用腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管及其連接件的設(shè)計(jì)與測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了醫(yī)療器械對(duì)安全性和功能性的高要求。通過(guò)科學(xué)的試驗(yàn)方法和三泉智能的YYL-03腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管拉伸性能測(cè)試儀的設(shè)備支持，這類(lèi)器械能夠在臨床中為患者提供安全、可靠的營(yíng)養(yǎng)支持。
