ASTM F1717脊柱内固定器生物疲劳力学试验仪

脊柱构造（ASTM F1717）—静态、扭转和疲劳试验

在病人的常规活动中，脊柱构造可能承受活体内大载荷，从而引起突变失效。必须进行简单的静态试验，评估使脊柱构造断裂所需的压缩、拉伸和扭转载荷。

脊柱构造的使用寿命试验至关紧要，因为疲劳失效比突变失效更为常见。通常以恒振幅、控制载荷正弦波形施加载荷，运行超过5百万个周期。

ASTM F1717 “椎骨切除术模型中脊柱植入物结构的标准试验方法"规定了脊柱植入组件的静态和疲劳试验方法。

大多数脊柱构造试验使用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）试验块，而不是椎骨，来消除骨骼特性和几何形状可能引起的变化。

技术参数：

（1）测试站台数：测试站≥6个，加载浸泡站≥2个。

（2）自由度：各测试站都能实现屈曲/伸展，内旋/外旋，前移/后移，三个方向自由度的运动控制，以及轴向力的加载，且每个自由度的运动和力都有传感器检测；能实现内移/外移和内翻/外翻方向的自由运动。

（3）每个测试站安装一个多自由度传感器。

（4）传感器的非线性不大于满量程的0.10%，磁滞性不大于满量程的0.10%，重复性不大于满量程的0.05%。

（5）力和位移控制精度：一个周期内力和位移幅值的误差不超过规定最大值的±5%，最大相位误差不超过完整周期±3%。

（6）具备八通道模拟量输入功能，可与外部数据同步。

测试过程中，软件应能实时反映各站台的力和位移曲线，控制系统应能自动调节样品的运动曲线与目标曲线相匹配，无需人工干预。

（7）温度：润滑介质温度能保持在（37±2）℃，并有温度控制系统。

（8）润滑介质：能够使关节面浸没在润滑介质中，润滑介质应密封无泄漏；并配有泄漏监控装置。

（9）测试组件：配套有测试必须的工装，为所有运动加载工作站和加载浸泡工作站提供参考标准样品，用于设备的标定和故障的排查。

标签：ASTM F1717脊柱内固定器生物疲劳力学试验仪