英文名称：Ibudilast
英文别名：3-Isobutyryl-2-isopropylpyrazolo[1,5-a]pyridine; 2-Methyl-1-[2-(1-methylethyl)pyrazolo[1,5-a]pyridin-3-yl]-1-propanone; 2-Isopropyl-3-isobutyrylpyrazolo[1,5-a]pyridine; 2-methyl-1-[2-(propan-2-yl)pyrazolo[1,5-a]pyridin-3-yl]propan-1-one
CAS号：50847-11-5
分子式：C14H18N2O
分子量：230.3055
（1）取本品细粉适量（约相当于异丁司特40mg），加乙醇4ml，振摇，滤过，加肼试液（取2.4二硝基苯肼1.5g，加硫酸溶液（1→2）20ml，溶解后，加水使成100ml，摇匀，滤过，即得）5ml，振摇，有沉淀析出。
含量均匀度取本品1片，置乳钵中，研细，用乙醇约40ml研磨并分次转移至50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（中国药典1995年版二部附录XE）。
释放度取本品，照释放度测定法（中国药典1995年版二部附录XD第一法），采用溶出度测定法第一法的装置，以pH1.2的盐酸液（取氯化钠2.0g，浓盐）本标准自2000年7月14日起试行，试行期2年。
保护期至2008年6月15日，?；て谀?，其他单位不得仿制。酸7.0ml，加水稀释成1000ml，摇匀，即得）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时取溶液10ml滤过。立即将溶剂换成磷酸盐缓冲液（pH6.8）500ml，转速仍为每分钟100转，继续依法操作。2小时时取溶液10ml滤过，并即时在操作容器中补充磷酸盐缓冲液（pH6.8）10ml。5小时时再取溶液10ml滤过，取续滤液5ml置10ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释至刻度，摇匀。上述三种溶液作为供试品溶液。
另取经五氧化磷干燥24小时的异丁司特对照品20mg，精密稀定，置50ml量瓶中，用乙醇溶解并稀释至刻度。精密量取适量，分别用盐酸液（pH1.2）稀释成每1ml中约含4μg的溶液和用磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释成每1ml中约含8μg的溶液，作为对照品溶液。
取上述供试品溶液和对照品溶液，以各自溶剂作参比，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVA），在320nm的波长处分别测定吸收度，计算出每片在不同时间的释放量。
本品每片在盐酸液（pH1.2）中2小时、磷酸盐缓冲液（pH6.8）中2小时和5小时的累计释放量，应分别相应为标示量的10～20%、35～60%和70～95%，均应符合规定。
其它应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IA）。
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