7月25日，默沙东PD-1单抗药物Keytruda（帕博利珠单抗）的中国上市申请正式获得CFDA批准，成为继Opdivo（纳武利尤单抗）之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂，适用于晚期恶性黑色素瘤！

Keytruda，又称K药，中文名是帕博利珠单抗注射液，是一款人源化的PD-1抗体，能阻断T细胞表面PD-1受体与其配体的结合，起到激活T细胞使其对肿瘤展开攻击的作用。

作为默沙东的“明星产品"，Keytruda自2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效，可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。2月11日， K药的上市申请获得国家药监局受理，受理号为JXSS1800002，从递交到获批用时不到6个月，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂最快审批记录。

黑色素瘤患者的福音

此次K药登录中国主要针对的是晚期恶性黑色素瘤，它是目前国内获批针对这个患者群体的PD-1抑制剂。黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。一旦出现免疫转移，患者的整体5年生存率只有5%左右。

K药自上市以来屡创奇迹。在用于治疗黑色素瘤方面*为流传的就是它治好了患晚期黑色素瘤的美国前总统卡特。2015年8月20日，近91岁高龄的美国前总统吉米•卡特宣布自己已确诊罹患晚期黑色素瘤。他的治疗方案包括手术、放疗和抗癌新药PD-1抗体Keytruda。最终肿瘤*消失了！