产品概况

检测原理

试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked-Immuno-Sorbent Assay, ELISA）。往预先包被人细胞角蛋白21-1片段(CYFRA21-1)抗体的包被酶标板孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并*洗涤。用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人细胞角蛋白21-1片段(CYFRA21-1)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。

试剂盒组成

注:使用前请检查试剂盒中试剂的标签和数量与表格是否一致

试剂盒性能

1. 样品线性回归与预期浓度相关系数R值为95以上。
2. 批内变异系数与批间变异系数应小于10%。

需自备的试剂盒器材

1. 标准规格酶标仪
2. 37℃恒温箱
3. 系列可调节移液器及吸头，一次检测样品较多时，最好用多通道移液器
4. 去离子水，用来稀释洗涤缓冲液

注意事项

1. 试剂盒保存在 2 – 8 ℃，使用前室温平衡20分钟。从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，属于正常现象，可水浴加热使结晶*溶解后再使用。初次使用试剂盒时，应将各种试剂管离心数分钟，以便试剂集中到管底。
2. 要严格避免操作过程中酶标板干燥，干燥会使酶标板上生物成份迅速失活。
3. 禁止混用不同批次试剂盒内的试剂。
4. 本公司提供的96孔酶标板是单条可拆型酶标板，用户可按需求使用;剩余的酶标板请放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。
5. 请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。

细胞角蛋白21-1片段(CYFRA21-1)ELISA试剂盒