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提高質量簡化制藥部門審批

閱讀:518      發(fā)布時間:2020-01-19
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提高質量簡化制藥部門審批

了解設計空間,確定CQA,并為監(jiān)管批準做準備

 

化學制造控制(CMC)提交過程,將“質量源于設計”(QbD)原則嵌入到藥物開發(fā)和生產(chǎn)過程中。 這促使人們需要加強對材料科學的理解,從而更好地控制固體制劑的生產(chǎn)。更高的生產(chǎn)質量要求,顯著增加了生產(chǎn)中的測試需求。 我們提供以下解決方案,滿足這些需求:

 

麥克AccuPyc全自動真密度分析儀GeoPyc 包裹密度儀用于測試密度和孔隙率。

……

提供商

麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司

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