微晶纖維素 (MCC) 來源豐富，易于生產(chǎn)，不易降解，多年來一直被用作藥用輔料。但與其它輔料一樣，不同材料批次之間的差異也將導(dǎo)致加工時出現(xiàn)類似的差異，終致使產(chǎn)品與技術(shù)規(guī)范不符，需要返工，甚至報廢。質(zhì)量源于設(shè)計 (QbD) 舉措對優(yōu)化生產(chǎn)工藝提出了要求，以確保終產(chǎn)品的一致性和可靠性。
量化輔料批次差異 (可導(dǎo)致下游工藝行為的差異) 的穩(wěn)健方法，將幫助構(gòu)建可接受的原材料屬性的設(shè)計空間。這種方法是QbD的重要組成部分。但即使是已被廣泛接受的材料特性表征技術(shù) (例如，粒徑分析) 并不是總能提供所需的差異分析，因為它們只評價顆粒的一種物理屬性。
提供商 |
麥克默瑞提克（上海）儀器有限公司 | 下載次數(shù) |
0次 |
資料大小 |
540.3KB | 資料類型 |
PDF 文件 |
資料圖片 |
-- | 瀏覽次數(shù) |
236次 |
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
13
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務(wù)