一、背景介紹

隨著醫(yī)療行業(yè)對藥品質(zhì)量管理要求不斷提高，尤其是在冷鏈與環(huán)境監(jiān)控方面，傳統(tǒng)的溫度記錄手段已經(jīng)逐漸難以滿足實時性、透明性與合規(guī)性需求。

Weiden醫(yī)院中心藥房隸屬于德國Kliniken Nordoberpfalz AG（KNO）集團，負責為三家急診醫(yī)院、一家康復醫(yī)院、一家護理機構及多個門診中心供應藥品。藥品種類繁多，涵蓋標準藥物、特殊藥物、研究用藥、抗體/免疫球蛋白/細胞抑制劑，以及兒童全腸外營養(yǎng)（TPN）產(chǎn)品。藥房每天支撐著近10萬名患者的治療需求，藥品儲存環(huán)境的可靠性直接關系到醫(yī)療安全。

然而，原有的溫度監(jiān)控方式存在多個痛點：

l       數(shù)據(jù)不實時，響應滯后

l       系統(tǒng)安裝復雜，依賴IT部門支持

l       缺乏統(tǒng)一平臺，管理成本高

l       擴展性差，難以覆蓋新需求

為此，中心藥房決定引入一套符合GxP規(guī)范、便于快速部署和后期擴展的實時溫度監(jiān)控系統(tǒng)。

二、       解決方案選擇

經(jīng)過評估，Weiden醫(yī)院中心藥房最終選擇了虹科elproCLOUD云監(jiān)測平臺。

選擇理由包括：

l       符合GxP標準，滿足法規(guī)要求

l       安裝即用，無需復雜IT介入

l       基于云端，支持實時監(jiān)測與遠程訪問

l       界面友好，可快速培訓上手

l       系統(tǒng)可擴展，便于未來覆蓋實驗室和運輸環(huán)節(jié)

虹科elproCLOUD平臺采用無線傳感器設備，結合云端數(shù)據(jù)管理，提供從溫度記錄到自動報警、數(shù)據(jù)存儲與審計跟蹤的一體化解決方案。

三、部署與實施過程

在部署過程中，Weiden醫(yī)院中心藥房僅用極短時間完成了系統(tǒng)上線：

1.       快速硬件部署

無需復雜走線，傳感器設備采用無線連接方式，安裝位置靈活，適應不同藥房環(huán)境布局。

2.       簡易軟件配置

使用標準瀏覽器即可登錄虹科elproCLOUD平臺進行設備綁定和設置，無需安裝額外軟件。

3.       人員快速培訓

藥房工作人員僅經(jīng)過簡短培訓，即可獨立完成設備啟停、數(shù)據(jù)查看及報警響應，大大降低了運維門檻。

4.       逐步擴展應用范圍

在藥房房間溫度監(jiān)測成功上線后，系統(tǒng)應用被拓展至藥品實驗室、運輸車輛，形成更完整的冷鏈監(jiān)控        網(wǎng)絡。

四、項目成效

通過部署虹科elproCLOUD實時監(jiān)測系統(tǒng)，Weiden醫(yī)院中心藥房實現(xiàn)了以下成效：

l       確保合規(guī)

全面符合GMP/GDP法規(guī)要求，支持審計追溯，降低了合規(guī)風險。

l       提升效率

實現(xiàn)實時溫度預警和異常處理，藥品放行流程更加高效，避免因數(shù)據(jù)延遲導致的供應延誤。

l       節(jié)省資源

無需依賴IT部門持續(xù)介入，藥房自主管理系統(tǒng)，降低了人力成本。

l       增強擴展性

系統(tǒng)支持根據(jù)業(yè)務增長靈活擴展，目前已成功覆蓋實驗室與冷鏈運輸環(huán)節(jié)。

五、案例啟示

Weiden醫(yī)院中心藥房的實踐表明，選用符合標準、便捷易用且可擴展的溫度監(jiān)控系統(tǒng)，是醫(yī)療機構在藥品管理合規(guī)化、智能化道路上重要的一步。尤其在資源有限、響應速度要求高的環(huán)境中，簡化部署與管理流程，能夠為組織創(chuàng)造更高的運營效能和更低的風險暴露。