獸醫(yī)與生物醫(yī)學研究中心（VBRC）-親密無間環(huán)境中的教育和知識共享

VBRC幫助設計和開展研究，以指導潛在產品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準途徑。

“Hanwell / Ellab的產品性能以及他們個人的客戶服務給我留下了深刻的印象。就像產品一樣，他們的工作人員的表現(xiàn)遠遠超出了我們的期望！”——臨床服務總監(jiān)Keith DeDonder。VBRC

保持合規(guī)和保持藥物安全的挑戰(zhàn)

即使是小偏差也會對保存在藥品存儲庫中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨立的監(jiān)測過程和設備，則很容易引起偏差。

FDA要求對藥品的儲存條件進行監(jiān)控，以確保藥品的安全性和穩(wěn)定性，通常應保持在2-8°C左右。但是，存儲單元的性能可能會隨時間變化并降低，如果不及時發(fā)現(xiàn)，可能會造成破壞性影響。

除此之外，《濫用藥品安全監(jiān)管條例》要求公司將所有 schedule 2藥品存放在用鑰匙鎖住的柜子或保險箱中。儲存區(qū)域應由金屬制成，并固定在墻壁或地板上。

由于藥品存儲單元難以更換且更換成本昂貴，因此準確而無線的解決方案可能是保持庫存完整性和質量的關鍵。

縮小選擇范圍以找到理想的選擇

Hanwell無線電遙測儀被用于測試，完成 VBRC的臨床服務總監(jiān)Keith DeDonder將無線數據記錄儀記錄鋼制藥品保管庫內的環(huán)境溫度和濕度并將數據傳輸到其堪薩斯州中心PC的要求。

當初的目的是在門密封條之間使用電纜，由于無線Hanwell無線電遙測技術的強大，該解決方案可以很快變得明顯更加簡單。

DeDonder的任務是尋找VBRC可以在現(xiàn)場用于各種應用的環(huán)境溫度和濕度監(jiān)測系統(tǒng)，此外還要在其½英尺厚（15.24厘米）的鋼制和混凝土穹頂門內監(jiān)測溫度和濕度，這是一項艱巨的任務。

在他們的工廠中找到解決此問題和其他*挑戰(zhàn)的方法并非易事，與其他幾家公司交流后，很快就很清楚，Hanwell是理想的選擇，它通過了所有初步測試，似乎非常適合他們的監(jiān)測需求。

確保藥物完整性的監(jiān)測解決方案

Hanwell Pro監(jiān)測系統(tǒng)是市場上可靠的無線電系統(tǒng)，有在平坦地面達到10000英尺（3.5公里）監(jiān)控范圍的能力。所以我們熱衷于展現(xiàn)Hanwell監(jiān)測系統(tǒng)強大的范圍是如何滿足VBRC為我們設定的*無線要求。

在DeDonder對技術進行初步審查后，他解釋說：“總體而言，我對這種設備在這種情況下的功能以及Hanwell / Ellab服務和產品的所有其他方面感到非常驚訝。”

該Hanwell系統(tǒng)從這些關鍵點來集中系統(tǒng)，可以通過PC，平板電腦或瀏覽器用戶訪問和退出的工時數據收集數據。還設置了電子郵件和Hanwell智能應用警報，以在正常工作時間以外發(fā)出警報通知。

該系統(tǒng)用于定期向工作人員的發(fā)送報告，并確保歷史數據準確且可用于監(jiān)管目的。

“我們還能夠在我們的專家室中使用監(jiān)測系統(tǒng)，該專家室的各個側面都裝有8英寸的鋼筋混凝土墻。這些部門沒有錯過任何細節(jié)，并繼續(xù)超越預期。” DeDonder說。

超出預期

不出所料，Hanwell Pro無線電范圍并沒有讓我們或VBRC失望。無線電強度毫不費力地穿過厚厚的鋼筋和混凝土障礙物，將數據發(fā)送到基站。現(xiàn)在，該數據和其他傳感器數據將流向其本地PC /網絡，從而為他們的整個站點提供恒定的實時環(huán)境數據，并可以即時訪問24/7警報。

行業(yè)：制藥
公司規(guī)模：小型到中型
地點：美國堪薩斯州

本應用案例中使用的產品：Hanwell無線溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)

我們安裝了多種產品。對于鋼和混凝土保險箱，我們使用了1 x RL4114和1 x J140來傳輸到SR2基站。SR2已聯(lián)網到本地PC和網絡，以訪問全面的監(jiān)測軟件。

在現(xiàn)場周圍還布置了15個傳感器，用于其他各種應用，例如超低冷凍柜，環(huán)境儲藏庫，-20°C冷凍柜，冰箱，培養(yǎng)箱和室溫條件。

關于ELLAB和虹科

自1949年以來，Ellab一直是您的驗證和監(jiān)測合作伙伴，為熱驗證過程提供無線溫度驗證系統(tǒng)和熱電偶

有線溫度系統(tǒng)，以及無線環(huán)境監(jiān)測解決方案。 我們服務于醫(yī)藥、生命科學和食品行業(yè)內的大小公司，并為幾乎所有的應用提供解決方案，如滅菌、冷凍干燥、環(huán)境試驗箱測試、除菌、倉庫溫度分布驗證、巴氏殺菌等。廣州虹科電子科技有限公司 是丹麥Ellab（意萊伯）在醫(yī)藥和生物技術總代理商。