目录:北京北广精仪仪器设备有限公司>>完整性测试仪>>起泡点完整性测试仪>> BQS-60水侵入完整性测试仪
| 应用领域 | 化工,农林牧渔,文体,能源,建材/家具 |
|---|
水侵入完整性测试仪
为什么要检测过滤器的完整性 ?
1 无菌工艺及验证的需要
a 、确认正确的过滤孔径
b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露
c 、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a 、国家 GMP 认证的要求
b 、出口认证的要求（如 FDA ）
c 、 SDA 检查
3 生产及成本控制的需要
a 、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
b 、节约生产成本
没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯情况，节约成本
C 、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，提高效率
电源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池（选配） |
操作压力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
单位 | mbar |
操作条件 | 环境温度：+5℃ ~ +40℃；相对湿度：10-80% |
外型尺寸（mm） | 450(长) ×280 (宽) × 190(高) |
测试功能 | 手动泡点测试；基本泡点测试；增强泡点测试； 保压测试；扩散流测试； 水浸入测试；超滤膜包测试 |
测试精度 | 净体积测试：± 4%；气泡点：± 50mbar ；扩散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
测试范围 | 泡点：100-8000mbar 扩散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
适用范围 | 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器（15芯30寸以内）、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 |
审计追踪 | 多项事件日志、可导出不可修改（选配） |
权限管理 | 用户名密码登录，4级权限，满足FDA 21CFR PART 11要求 |
预存方案 | 120组 |
打印功能 | 自带外置微型打印机，联机PC； |
历史记录 | 12000组以上无数量限制记录存储； |
记录备份 | 支持U盘导出数据（包括测试曲线）； |
显示屏 | 高清晰度7"彩色触摸屏； |
串口连接方式 | RS232串口，USB接口； |
语言选项 | 中文/英文 |
使用方式 | 在线/离线 |
适用环境 | B级以上 |
重量 | 8 |
水侵入完整性测试仪
水浸入法介绍
以前 : 疏水滤芯用有机溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿，必须使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点：
1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试，同时要求设备的防爆性能。
3 异丙醇测试只能在灭菌前进行
4 异丙醇作为气体污染物必须被*去除
5 无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍：
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小，侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体中，水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
优点：
1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行
3 只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性
6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
6
化工仪器网