人工血管薄膜水渗透量测试仪 质量保证人工血管薄膜水渗透量测试仪 质量保证

人工血管薄膜水渗透性测试仪，人工血管薄膜（补片）水渗透量测试仪，人工血管薄膜水渗透量测试仪

?一、核心功能与测试原理?

?渗透量量化测试?

?原理?：模拟体内液压环境，向人工血管薄膜施加?恒定水压16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，测量单位时间内通过单位面积的水渗透量。

?判定方式?：记录60秒内渗透水量（体积或重量），计算水渗透率（单位：mL/min·cm2或g/min）。

?材料适应性测试?

支持直管、分支、弯管等多种人工血管构型，适配孔径面积0.5cm2~10cm2的样品。

二、仪器特征

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。并由打印机打印出测试数据及结果，以供分析。

测试目的：用环形夹具将被测试人工血管薄膜样品的一片固定在法兰圈上，将将另外压紧法兰压紧薄膜样品，测试时不停加液加压，降水渗透到200ml量杯里面后天平称重。

?三、关键技术配置?

注：测试用水需过滤净化，避免微粒干扰结果。

?四、执行标准及标准化操作流程?

符合标准：YY0500-2021

仪器包括:

a) 流量测量装置,精度为报告值±5%。在测试中,为覆盖流量测试范围可能需要多个流量测试装置。与校准计时装置一起使用的能够测量体积的液体收集设备可替代流量测量装置。

b)压强测量装置，静水压强精度±0.3kpa(±2mmHg)。

c) 样本固定装置，符合如下要求:

1，固定装置所能固定住的孔径的面积在0.5cm2~10cm2范围内，精度为±1%孔的结构是圆形的;

2，在试样延伸的流出管路中，至少有6倍于测试区域直径的一段长度应是直形的，且直径无变化;

3，样品周围的泄漏不记入泄漏量。

4，在测试期间,对样品固定装置而言，需要压强为16kpa(120mmHg)洁净的经过滤的、室温下(或指定温度)的水。测试用水应进行过滤，从而清除影响测试结果的微粒。

五，测试程序

在测试前，血管假体需要用洁净的经过滤的室温下(或指定温度)的水浸湿。

将样品放置在固定仪器上，将样品拉紧至没有皱褶。但切勿拉伸样本，以免在任何方向产生净负载。打开水流系统，并对其进行调节，直到达到压强测量装置显示16.0kpa±03kPa(1±2)mmHg的压强。测量系统在稳定流量(稳定状态)条件下运行期间60s±1s内通过样本的水流量。

通过式计算并记录水渗透量:

水渗透量=Q/A

Q--通过样本的流量,单位为毫升每分钟(mL/min);

A--样本固定装置孔径的横截面积，单位为平方厘米(cm)。记录孔径面积，如需要记录孔径直径。

结果表达：ml/(cm2.min)

五、核心应用场景?

?生产质控?：批量检测人工血管批次一致性，预防术中渗漏风险；

?研发验证?：对比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的渗透性能，优化孔隙结构；

?合规认证?：强制满足?YY/T 0500-2021?对血管假体的注册检测要求。

六、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

1000ml量杯1个;

托盘1个;

不锈钢水箱1个;

长管子5米;

塑料开关阀2个;