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注射座耐穿刺性和穿刺落屑测试仪是用于评估植入式给药装置注射座耐穿刺性能及穿刺过程中落屑情况的高精度检测设备，其设计符合等标准，通过模拟实际穿刺场景，为医疗器械质量控制提供科学依据。
一、原理
耐穿刺性测试
模拟实际使用中注射器针头反复穿刺注射座的过程，通过特制穿刺针以设定速度、力度和角度进行穿刺。
测试仪实时监测穿刺阻力，记录穿刺成功次数及阻力变化曲线，评估注射座在多次穿刺后的密封性和结构完整性。
穿刺落屑收集与分析
穿刺过程中，落屑（如材料碎屑）通过快速滤纸和布氏漏斗收集，避免污染药液。
使用光学显微镜或激光粒子计数器分析落屑数量、大小及分布，确保落屑量符合标准。
密封性验证
穿刺后对注射座施加压力，观察是否形成液滴，验证其密封性能。
二、特点
高精度：采用高精度力值传感器和测控系统，确保测试结果重复性优于基础值。
多样化测试模式：支持单次、多次及连续穿刺测试，模拟不同使用场景。
自动化与智能化：PLC控制系统自动记录数据，生成测试报告，减少人为误差。
?？榛杓疲嚎啥懒⒃诵心痛┐袒蚵湫疾馐?，也可集成一体完成。
三、应用领域
医疗器械生产与质量控制
核心应用：用于检测植入式给药装置（如输液港、药物灌注装置）的注射座耐穿刺性能及穿刺落屑情况，确保产品在多次穿刺后仍能保持密封性和结构完整性。
典型场景：
注射器、输液器生产企业：通过批量出厂质检，筛选耐穿刺性达标的产品，优化材料选型。
医用连接件研发机构：对比不同注射座结构设计的抗疲劳性能，为产品迭代提供数据支持。
第三方检测实验室：为企业提供产品注册型式试验检测，满足医疗器械注册申报要求。
制药与生物技术领域
关键作用：评估药物灌注装置、试验液体注入装置等设备的注射座性能，防止穿刺过程中落屑污染药液，保障药品纯度和患者用药安全。
扩展应用：部分设备可兼容塑料包装材料、药品包装的穿刺性能测试，如检测胶塞在穿刺时产生的落屑量。
科研与临床支持
研发验证：为新型给药装置（如皮下植入式装置）的耐穿刺性设计提供实验依据，降低临床使用风险。
标准制定：辅助医疗器械行业标准的修订与完善，推动行业规范化发展。
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