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技術(shù)文章

質(zhì)控品的凍干操作過程

閱讀:1525          發(fā)布時(shí)間:2023-12-22

質(zhì)控品由主要原料、生物輔料、化學(xué)輔料或緩沖體系等組成,質(zhì)控品的外觀形態(tài)可以分為液體和凍干粉兩種形式,通常凍干粉相較于液體的穩(wěn)定性更好、效期更長(zhǎng)。

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質(zhì)控品做凍干時(shí)的操作過程:1.在做實(shí)驗(yàn)前將質(zhì)控品分裝在西林瓶?jī)?nèi),將膠塞虛蓋在西林瓶上,準(zhǔn)備好后開始做凍干。2.根據(jù)分裝好的質(zhì)控品上樣量來選擇凍干機(jī),1平米的pilot10-15ES凍干機(jī)可裝載直徑22mm的西林瓶大約2000瓶左右,凍干倉一共5個(gè)板層,每個(gè)板層大約裝載400瓶左右。3.凍干工藝的設(shè)置,分3個(gè)階段做設(shè)置,預(yù)凍設(shè)置溫度大約在-45℃左右時(shí)間大約在4小時(shí)左右,升華干燥設(shè)置溫度-35℃至-15℃左右時(shí)間大約在32小時(shí)左右,解析干燥設(shè)置溫度25℃左右時(shí)間大約在8小時(shí)左右,最后出倉。

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