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冻干机冻干药品制剂的崩解温度
阅读：2015 发布时间：2021-4-17冻干机冻干药品制剂时，怎样控制崩解温度？当冻干机冻干药品制剂过程中，升华到一定时间，制品会出现上层的干燥层和下层的冻结层，二层见交界面形成一个升华面。随升华而下降，因已干制品呈疏松多孔的状态，它阻碍下层冻结制品水蒸气的溢出，使升华速度变慢，则冻结制品吸收升华热也减少。因为导致搁板层所供热量有多余而引起冻结制品温度升高，当升至共熔点以上时， 制品则融化或发泡，影响冻干制品的质量，若要获得良好干燥的制品，应将升华中的干燥温度控制在崩解温度点以下，直到升华结束，方可使制品温度继续上升。有些制品的崩解温度高于共熔点温度，升华时控制制品温度略低于共熔点温度即可。相反，制品只能控制于低温度下升华则需延长冻干时间，制品的崩解温度取决于制品本身和?；ぜ林掷唷Ｔ谘≡裰破返亩掣杀；ぜ潦保ρ≡窬哂薪细弑澜馕露鹊牟牧?，使升华干燥能在不很低的温度下进行。冻干药品制剂的冻干机Pilot10-15EP特点：冻干全程PAT技术，过程控制全自动化，过程分析准确。应用于：制药、医疗、生物基因工程一致性好、可重现性好。
型号 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
冻干面积 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶装量（20ML） | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶装量（5ML） | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱温度（空载） | -85℃ | |||||
真空度（空载） | ≤1Pa | |||||
板层温度（空载） | -55℃ | |||||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||||
板层数量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板层尺寸（mm） | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板层间距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墙隔离 | × | × | √ | √ | √ | √ |
冻干曲线拟合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升华结束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
冻干终点测试 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 电动压塞 | 液压压塞 | 液压压塞 |
整机尺寸 （约） | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
