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冻干制剂的特点
阅读：4070 发布时间：2020-9-11冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末称为冻干制剂。凡是在常温下不稳定的药物（如干扰素、辅酶A及血液制品等）均需制成冻干制剂。其特点是①确保产品质量。低温、真空干燥下；水分低；真空或充氮后密封；可长期保存 。 ②药品复溶性好。产品质地疏松 ，加水后迅速溶解并恢复药液原有的特性。 ③产品剂量准确，外观优良。 ④容易实现无菌操作。⑤改善生产环境、避免有害粉尘。⑥不足之处：溶剂不能随意选择，技术比较复杂；需特殊生产设备、成本较高、产量低 。赋型剂是冻干制剂的重要组成部分，其种类和用量直接影响终产品的质量。赋形剂若选用恰当，将有利于得到外观饱满不萎缩、质地疏松多孔、主成分均匀分布、复溶性较好的产品，故需重视对赋形剂的筛选。
型号 | Pilot3-6L | Pilot5-8L | Pilot7-12L | Pilot10-15L |
冻干面积 | 0.3 | 0.5 | 0.7 | 1.0 |
冷阱温度 (空载） | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
真空度 （空载） | < 7Pa | |||
板层温度（空载） | -40℃ | -40℃ | -40℃ | -40℃ |
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板层间距 | 130mm | 80mm | 110mm | 80mm |
压塞 | 电动 | |||
压缩机功率 | 1.5HP | 2HP | 3HP | 3HP |
真空泵 | 4L/S | |||
整机尺寸 （约） | W760*D1070*H1900 | W760*D1070*H1900 | W760*D1300*H1900 | W760*D1300*H1900 |
