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實(shí)驗(yàn)室耗材-菌株產(chǎn)品介紹：

利用微穹技術(shù)制造，MicroDome是一個(gè)含有定性或定量活性微生物的半球形水溶物，它適用于微生物實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)基質(zhì)量檢查，微生物方法學(xué)適用性驗(yàn)證，抑菌效力認(rèn)證以及陽性對照等試驗(yàn)。

MicroDome質(zhì)控菌株符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、***藥局方的規(guī)定和GMP要求：

*所有MicroDome菌株在5代以內(nèi)并能溯源***國內(nèi)或認(rèn)可的菌藏中心標(biāo)準(zhǔn)菌株（MicroDome Cm除外）

*每批次MicroDome菌株都經(jīng)過菌種鑒定及生物特征確認(rèn)

*復(fù)溶后0.1mL MicroDome GP菌懸液含有0-99cfu微生物

定量菌株MicroDome GP:每顆MicroDome GP含有100-999cfu特定菌株，溶解在1.1ml復(fù)溶液后，每0.1ml中含有10-99cfc的純活性菌種，產(chǎn)品適用于微生物培養(yǎng)基的促生長試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)方法適用性試驗(yàn)以及陽性對照試驗(yàn)等。

實(shí)驗(yàn)室耗材-菌株特性

便捷隨取隨用，無需繁瑣的培養(yǎng)和稀釋過程，減少實(shí)驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)備時(shí)間和步驟，提高實(shí)驗(yàn)室工作效率。

安全加入到復(fù)溶液后直接使用，減少或避免環(huán)境交叉污染幾率以及提高實(shí)驗(yàn)室生物安全性。

可靠微生物保藏技術(shù)確保MicroDome GP準(zhǔn)確數(shù)量的cfu和長時(shí)間的有效期（24個(gè)月）。

質(zhì)量保障

MicroDome 嚴(yán)格遵循ISO Guide 34進(jìn)行生產(chǎn)。

MicroDome ***的所有菌株均可溯源***國內(nèi)或認(rèn)可的菌種保藏中心的標(biāo)準(zhǔn)菌株。（MicroDome CM除外）

MicroDome 所***的菌株傳代次數(shù)均在5代以內(nèi)。

MicroDome 每批次的菌株都經(jīng)過鑒定及生物特性確認(rèn)，附質(zhì)檢報(bào)告（COA）.

組成

由質(zhì)控菌株MicroDome和1.1ml復(fù)溶液兩部分組成。

參數(shù)：

MicroDome：直徑5mm的水溶性半球體。

定量菌株MicroDome GP：內(nèi)含純活性微生物100-999cfu，復(fù)溶后可***10次檢測量，每0.1ml含10-99cfu的菌懸液。

復(fù)溶液MicroDome RHF：每支1.1ml。

包裝：

MicroDome：6支/盒，1個(gè)/支

MicroDome RHF：6支/盒，1.1ml/支

儲(chǔ)存：

MicroDome GP/WC/CM：-18℃或者更低溫度保存,質(zhì)保期24個(gè)月

MicroDome RHF：2℃-8℃保存，質(zhì)保期24個(gè)月

注：MicroDome GP質(zhì)控菌株復(fù)溶后，在2℃-8℃保存，并在24h內(nèi)使用。

應(yīng)用：

定量菌株MicroDome GP

1、無菌檢查法中培養(yǎng)基的靈敏度檢查，方法適用性試驗(yàn)，陽性對照。

2、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查中

*微生物計(jì)數(shù)法：計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)

*控制菌檢查法：培養(yǎng)基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗(yàn)，培養(yǎng)基促生長能力，抑制能力和指示特性。

3、抑菌效力檢查法中培養(yǎng)基的適用性檢查。

運(yùn)輸：

MicroDome 運(yùn)輸包裝符合UN3373標(biāo)準(zhǔn)要求，使用高密度聚苯乙烯塑料盒運(yùn)輸，內(nèi)置冰袋。

人性化設(shè)計(jì)：

1、MicroDome 一盒6支，根據(jù)用戶實(shí)際使用需要，可***搭配菌株品種。

2、***配套復(fù)溶液及與菌株相對應(yīng)的備用標(biāo)簽，方便使用。

MicroDome 內(nèi)附上蓋便于拿取，可用作菌懸液固定支架以避免菌懸液在操作和轉(zhuǎn)移過程中事故發(fā)生。

使用操作

MicroDome套裝包括

MicroDome GP/WC6支

MicroDome RHF 6支

備用棉簽6張

使用說明書1張

定量菌株MicroDome GP

0.1ml復(fù)溶菌懸液可應(yīng)用于：

產(chǎn)品目錄

MicroDome GP 定量質(zhì)控菌株

MicroDome CM 定性定量質(zhì)控菌株

可根據(jù)客戶需求制定產(chǎn)品，定制周期1-2個(gè)月，客戶可得到符合他需求的產(chǎn)品，并附帶質(zhì)量檢測報(bào)告（COA）

與傳統(tǒng)方法比較