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更新时间:2024-04-03 15:27:23浏览次数:573次

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药典标准来源及含量本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二氯二甲基硅烷与少量一氯**基硅烷经水解、缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度
药典标准
来源及含量
本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二氯二甲基硅烷与少量一氯**基硅烷经水解、缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。
性状
本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。
本品在、或中较易溶解,在水或中不溶。
相对密度
本品在25℃时的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)应符合附表的规定。
折光率
本品在25℃时的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)应符合附表的规定。
黏度
本品在25℃时的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm/s及以上时采用*二法)应符合附表的规定。
鉴别
(1)取本品0.5g.加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,后白色残渣。
(2)取本品0.5g,置中,小火加热直至出现白烟。将倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的上,使白烟接触到溶液。振摇*二支10秒钟,水浴加热5分钟,溶液应显紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》10图)一致。
检查
酸碱度
取与各5ml,摇匀,加指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。
矿物油
取本品,与对照液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光灯下比较荧光强度,不得较深。
苯基化合物
取本品5.0g,置具塞中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。
干燥失重
取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得**过附表规定的限度(2010年版药典二部附录ⅧL)。
重金属
取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%胺溶液(1:9)0.5ml,作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液与对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得较深(0.0005%)。

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J法),应符合规定(0.0002%)。 [3]
附表
相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
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中文名称:
中文同义词:聚二甲基硅氧烷;二甲基硅油(801);二甲基硅油 350;;二甲基硅油;聚二甲基硅氧烷;1000;350
英文名称:Dimethicone
英文同义词:SILCOREL(R) ADP1000 ANTIFOAM COMPOUND;SILICONE OIL DC 200;SILICONE FLUID;REDUCED VOLATILITY POLYDIMETHYLSILOXANE;POLYDIMETHYLSILOXANE 158'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 16'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 173'000;POLYDIMETHYLSILOXANE 1'850
CAS号: 9006-65-9
分子式:C6H18OSi2
结构式:
分子量:162.37800
质量:162.09000
PSA:9.23000
LogP:2.67280
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10.随着制药技术的不断发展,我司也及时较新产品,及时为厂家提供新的产品
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