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西安木成林藥用輔料有限公司

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藥用羊毛脂潤(rùn)滑作用0913發(fā)布

參  考  價(jià):面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)5

品牌

廠(chǎng)商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所在地西安市

更新時(shí)間:2021-09-13 10:21:35瀏覽次數(shù):827次

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供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 500g 25kg
貨號(hào) 66666 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生
主要用途 軟膏基質(zhì)和乳化劑
藥用羊毛脂潤(rùn)滑作用0913發(fā)布
1、申報(bào)資料按規(guī)定的資料順序編號(hào),按編號(hào)分別裝訂,申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料目錄。
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3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)聯(lián)姓名、電話(huà)、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話(huà)、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類(lèi)、注

藥用羊毛脂潤(rùn)滑作用0913發(fā)布


藥用羊毛脂潤(rùn)滑作用0913發(fā)布


羊毛脂
Yangmaozhi
Lanolin


  

 【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色?!  緳z查】酸堿度  取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色?! ÷然?nbsp; 取本品0.20g,置錐形瓶中,加27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過(guò),濾液中加硝酸銀的溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對(duì)照液[取20ml,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)?! ∫籽趸?nbsp; 取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得*消失?! ≈胁蝗芪?nbsp; 取本品0.50g,加無(wú)水40ml,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,時(shí)加攪拌,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)?! 胱茪?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.15%(通則0841)?!  绢?lèi)別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

   五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對(duì)質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗(yàn)內(nèi)容主要包括兩部分:與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗(yàn),如性狀、鑒別、檢查、含量等項(xiàng)目;影響制劑性能的功能性指標(biāo),如黏度、粒度等。

   

 


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2、申報(bào)資料應(yīng)使用A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,不得涂改。

3、資料封面應(yīng)包含以下信息:藥品名稱(chēng)、資料項(xiàng)目編號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)姓名、電話(huà)、地址,試驗(yàn)資料完成機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、主要完成人、參加人、電話(huà)、原始資料保存地點(diǎn)。并須加蓋各機(jī)構(gòu)公章。

4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封面注明:申請(qǐng)分類(lèi)、注冊(cè)分類(lèi)、藥品名稱(chēng)、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/復(fù)印件、申請(qǐng)機(jī)構(gòu)、電話(huà)。

5、注冊(cè)申請(qǐng)報(bào)送2套完整申請(qǐng)資料(其中至少1套為原件)1套綜述資料(可為復(fù)印件),各袋均應(yīng)包含1份申請(qǐng)表。





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上海銷(xiāo)售藥用聚乙二醇4000等型號(hào) :聚乙二醇 4000(PEG 40

江蘇供應(yīng)藥用聚乙二醇4000代理價(jià)

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藥用聚乙烯醇成膜用產(chǎn)品名稱(chēng):質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典類(lèi)別:制劑輔料保質(zhì)期:2

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