2021年药用级甜菊素质量标准

2021年药用级甜菊素质量标准

BF11 丙二醇  溶剂、保湿剂、润滑剂、抗冻剂、脱水剂。性质与甘油相似，能溶解多种药物，在液体药剂中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （药辅有资质）99.5%

B13 苯甲酸（安息香酸）  防腐、抑菌剂。有较好的抑制霉菌，抗真菌用。用量6-12%，多与水杨酸合用。
B13 苯甲酸（安息香酸） 25kg kg 9 9 . 0 %

BF16 （冰乙酸） 0.5%用于烧伤、烫伤感染；1%溶液用于止痒；10-30%用于鳞屑和水疱型手足癣等；》30%用于腐蚀雀斑。
BF16 （冰乙酸） （药辅有资质）9 9 . 0 %

BF17 泊洛沙姆188(F68)  水、中易溶，无水或中溶解，或石油醚中几乎不溶。乳化剂和稳定剂、增溶剂、吸收促进剂、缓释材料、固体分散剂。
BF17 泊洛沙姆188(F68) 药辅有资质(增稠剂）
BF18 泊洛沙姆407(F127) 药辅有资质
BF18 泊洛沙姆407(F127) 药辅有资质

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 药辅有资质
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶于苯、二氧化硫、或，溶于或多数脂油或挥发油，不溶于、水。药辅有资质
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽，预防皮肤皲裂。药辅有资质
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 500g 瓶 药辅有资质
FF82 凡士林〔黄〕 2kg 瓶 用软膏、乳膏、糊剂及唇膏、护肤霜等化妆品的基质。外搽，预防皮肤皲裂。
B25 薄荷素油 瓶 止痒、防腐、着香剂。用于皮肤瘙痒症，涂于皮肤或黏膜产生清凉感，以减轻不适及疼痛。
B25 薄荷素油 25kg kg 

　　本品系以甜叶菊Stevia rebaudiana Bertoni 的叶子为原料，经水提取，树脂分离富集，或甲醇重结晶精制而得的糖苷类混合物。本品的主要成分为甜菊苷（C38H60O18），通?；拱橛腥鸨宪誂、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊双糖苷等多种糖苷类成分。按干燥品计算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）计，不得少于95.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性状】本品为白色或类白色结晶或粉末?！　”酒吩?水（50∶50）的混合溶液中易溶。　　比旋度取本品，精密称定，用-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，应滤过）。在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度应为-30°至-40°。　　【鉴别】取本品与甜菊苷对照品各10mg，分别加无水1ml溶解，制成供试品溶液与对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-水（65∶35∶10）的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%硫酸溶液，在110℃加热约15分钟至斑点清晰，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。