C3H6O3　　　　　90.08　　本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C3H6O3计算，应为85.0%～92.0%（g/g）?！　?b style="line-height: 28px;">【性状】　本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体；几乎无臭；有引湿性；水溶液显酸性反应。　　本品与水、能任意混合。　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.20~1.21?！　?b style="line-height: 28px;">【鉴别】　本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反应?！　?b style="line-height: 28px;">【检查】　颜色　取本品，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深?！　÷然铩∪”酒?.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）?！　×蛩嵫巍∪”酒?.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）?！　¤巯?、草酸、或　取本品0.50g，加水适量使成5ml，混匀，用氨试液调至微碱性，加氯化钙试液1ml，置水浴中加热5分钟，不得产生浑浊?！　∫滋炕铩∪?5%（g/g）硫酸5ml，置洁净的试管中，注意沿管壁加本品5ml，使成两液层，在15℃静置15分钟，接界面的颜色不得比淡黄色更深?！　』乖恰∪”酒?.50g，加水10ml混匀，用20%溶液调至中性，加碱性铜试液6ml，加热煮沸2分钟，不得生成红色沉淀。

1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。

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4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机、、电话。

5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)和1套综述资料(可为复印件)，各袋均应包含1份申请表。