四川产药用羟苯甲酯 营造辅料大好环境

四川产药用羟苯甲酯 营造辅料大好环境

　　　　C8H8O3    152.15                 　　[99-76-3]　　本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。　　本品在甲醇或中易溶，在水中极微溶。　　熔点   本品的熔点（通则0612）为125～128℃?！　?b style="line-height: 28px;">【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致?！　。?）取本品，加溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收?！　。?）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致?！　?/pre>
资料要求
1、申报资料按规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。
2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。
3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。
4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明:申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、电话。
5、注册申请报送2套完整申请资料(其中至少1套为原件)和1套综述资料(可为复印件)，各袋均应包含1份申请表。