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無損密封性測試儀 助力藥品質(zhì)量安全

閱讀:1229      發(fā)布時間:2021-6-21
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  藥物包裝材料密封性能是影響藥品質(zhì)量至關(guān)重要的一項物理性能檢測指標(biāo)。

      為更好的保證藥品包裝安全,除了在包裝設(shè)計上要別出心裁,在生產(chǎn)過程中也要嚴(yán)格把關(guān),其中藥品包裝檢測便是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。

      為了更好保障藥品質(zhì)量,藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝密封性至關(guān)重要。

  所謂密封性,是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征,在藥品包裝袋的生產(chǎn)過程中,因為生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多,可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。所以如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,嚴(yán)重危害患者的身體健康。

      因此,藥品出廠前,藥包材生產(chǎn)廠家必須對藥品密封性能進(jìn)行嚴(yán)格的檢測。

   眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的無損密封性測試儀Leak-m檢測儀器,采用真空衰減法,也稱為真空衰減法檢漏儀和真空衰減法密封檢測儀,采用非破壞性測試方法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄露檢測。

 

無損密封性測試儀

無損密封性測試儀

 

  據(jù)了解,無損密封性檢測儀符合YY/T 0681.18-2020:《無菌器械包裝試驗方法第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法和SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)等多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn) 。

  

    濟(jì)南眾測一直致力于為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供藥品包裝整體解決方案,研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

 

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