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APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms
  • APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms

货物所在地:上海上海市

地: 美国工厂

更新时间:2025-03-03 08:32:34

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APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms
适用于USP 788的APSS-2000液体粒子计数器可对各种液体(包括注射用药物)中的悬浮颗粒物进行测量和计数,以满足所有目前的美国、欧洲和日本药典标准。当涉及到液体药物制造商的颗粒监测质量控制时,重要的是在满足法规的同时尽量减少浪费。

APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms


APSS-2000液体不溶性微粒检测仪用于测量和监测多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。APSS-2000系统由SLS-2000注射采样器,LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名"规则标准。


产品优势

减少缺陷

• 100% 采样体积,更加精准;

• 采样器能够采集0.4毫升以内的精确样本量,产生可重复的分析结果;

• SamplerSight Pharma 软件附带验证信息手册,提供全面的软件开发文件和完整的IQ、OQ、PQ协议;

• SamplerSight Pharma软件符合FDA 21 CFR-11标准;使用容易

• 减少操作错误、确保制程精确度;符合USP、EP、JP标准的重复样本处理配方

• 粒子计数器自动校准向导可用于全面校准或例行验证

• 设置“合格/不合格"参数的警报级别,确保质量控制

• 自动备份功能确保数据完整性综合性系统

• 容易使用,带有下拉式菜单

• 安全密码确保系统的完整性

• 粒子测量以每毫升或每容器值来报告

• 样本的使用量小,不浪费昂贵产品

• 提供各种自定义报表格式

• 支持电子报告产品特点

• 1.5至125微米的粒径监测能力

• 15个用户可选的粒径通道

• 达到并超过USP、EP、JP标准

• 0.4毫升至1升采样量

• SVI 和 IV 袋测试适配器

• 传感器自动校准

• 即插即用超声清洗和电磁搅拌选项应用场合

• USP、EP、JP、FDA 标准的药品注射液监测

• 配件/医疗器械洁净度测试

• 实验室水质采样

• 注射用水(WFI)和纯净水(PW)测试• 过滤效率测试


APSS-2000不溶性微粒检测仪 美国pms


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