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环氧乙烷残留量检测气相色谱仪相关介绍
阅读：1516 发布时间：2021-1-25
环氧乙烷在低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，与水可以任何比例混溶，能于醇、醚。由于环氧乙烷的易挥发性，本文即是利用顶空法测定医用输液、输血、注射器具等医疗器械中的环氧乙烷残留量；另外《中国药典》(2015版)中也有相关条目，利用顶空-气相色谱测定明胶空心胶囊中的环氧乙烷残留量。
目前环氧乙烷测定的国家标准有：《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法，该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0.2mg/kg。
医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高，是医疗器械的灭菌质量控制*的检测方案。
武汉美睿仪器使用气相色谱（GC）进行了环氧乙烷残留量测定实验，旨在提供全面、高效的解决方案。实验结果表明，该解决方案能够针对医疗器械中的环氧乙烷残留量进行准确的定性定量分析，具有的重现性和分析效率。同时，该方法在标准曲线建立完毕后，可直接分析待测样品，简便迅捷。