技术挑战

Sievers的解决方案

玻璃量具污染

· 在经验证的清洁装置中清洗容量瓶

· 在使用容量瓶之前，用超纯水漂洗容量瓶三次。

· 所有玻璃量具均于标样溶液。

· 总的来说，上述措施确保将标样溶液的TOC或电导率背景降至低。

在制备过程中的人为误差

· 自动化系统大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。

· ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序（Standard Operating Procedures，SOP）严格控制生产工艺，以制备经认证的参考物质。

· 在标样放行之前，复查和批准每批标样的批次记录。

试剂水的纯度

· 采用专业技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。

· 所有的试剂用水在投入使用之前，都必须严格达到TOC和电阻率规格。

原材料的纯度

· 只使用NIST和USP可追踪的原材料。

样品瓶污染

· 采用专业的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。

· 在样品瓶投入使用之前，对每批样品瓶进行取样、测试、记录，以达到Sievers分析仪标定的规格。

控制良好的存储

· 标样瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中，以防止背景污染和紫外线。 

· 在装运之前，所有标样都保存在冷藏室内，温度控制在5±4ºC。

· 标样均由高资质的快递运输，包括美国境内通宵快递。