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簡化內(nèi)毒素檢測-從庫存到批次放行

閱讀：230 發(fā)布時(shí)間：2021-05-18

Sievers Eclipse 月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀使用微流控自動(dòng)化和最新的兼容軟件來簡化您內(nèi)毒素檢測程序的每一步，從供應(yīng)鏈和存儲(chǔ)到驗(yàn)證、常規(guī)檢測和簽字放行。

1、通過以下方式降低成本并大程度減少倉儲(chǔ)：

■ 微孔板僅需在室溫條件下進(jìn)行儲(chǔ)藏

■ 鱟試劑冷藏可降低10倍

■ 無需存儲(chǔ)RSE或CSE-毒素標(biāo)準(zhǔn)品已預(yù)先存儲(chǔ)于Eclipse微孔板中

2、使用以下方式改進(jìn)系統(tǒng)實(shí)施和cGMP放行：

■ 幾天內(nèi)即可完成系統(tǒng)驗(yàn)證

■ 每個(gè)Eclipse微孔板能夠驗(yàn)證7種最終產(chǎn)品

■ 最少化臺式分析儀的維護(hù)量–無需機(jī)器人

3、通過以下方式簡化產(chǎn)品放行：

■ 簡化批次檢測、數(shù)據(jù)審核和放行

■ 遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)審核和樣品簽核

■ 全面的專屬性檢測的審計(jì)追蹤

4、通過以下方式簡化并提高檢測量：

■ 9分鐘內(nèi)即可輕松完成檢測，少于30個(gè)移液步驟

■ 自動(dòng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)曲線、陽性產(chǎn)品對照PPC和自動(dòng)混合

■ 僅需要簡短的分析人員培訓(xùn)

■ 出現(xiàn)錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)有限

■ 省時(shí)的模板和附件信息庫

5、通過以下方式提升靈活性并確保合規(guī)性：

■ 企業(yè)級的軟件解決方案

■ 自定義權(quán)限

■ 數(shù)據(jù)可靠性和ALCOA+

■ 21 CFR Part 11