病毒是一種個(gè)體微小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，只含一種核酸DNA或RNA，必須在活細(xì)胞內(nèi)寄生并以復(fù)制方式增殖的非細(xì)胞型生物。病毒是一種非細(xì)胞生命形態(tài)，它由一個(gè)核酸長(zhǎng)鏈和蛋白質(zhì)外殼構(gòu)成，病毒沒有自己的代謝機(jī)構(gòu)，沒有酶系統(tǒng)。因此病毒離開了宿主細(xì)胞，就成了沒有任何生命活動(dòng)、也不能獨(dú)立自我繁殖的化學(xué)物質(zhì)。它的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、和轉(zhuǎn)譯的能力都是在宿主細(xì)胞中進(jìn)行，當(dāng)它進(jìn)入宿主細(xì)胞后，它就可以利用細(xì)胞中的物質(zhì)和能量完成生命活動(dòng)，按照它自己的核酸所包含的遺傳信息產(chǎn)生和它一樣的新一代病毒。
冷凍干燥（Lyophilization）全稱真空冷凍干燥，簡(jiǎn)稱凍干，是在低溫減壓條件下，利用水的升華使制品低溫脫水而達(dá)到干燥的一種技術(shù)。凍干在低溫低氧條件下進(jìn)行，多數(shù)生物反應(yīng)停滯，且處理過程無液態(tài)水存在，使物料原有結(jié)構(gòu)和形狀得到大程度的保護(hù)。通過凍干獲得的粉體硬團(tuán)聚少，粒徑小且均勻，已經(jīng)成為制備生物制品，尤其是蛋白多肽類粉針劑的一種重要方法。
保護(hù)劑一般采用脫脂牛奶或血清、人血白蛋白、蔗糖、海藻糖、山梨醇、甘露醇等糖和多元醇類，HES淀粉、明膠、右旋糖苷、緩沖鹽等。保護(hù)劑的作用機(jī)理是在冷凍干燥的脫水過程中穩(wěn)定病毒結(jié)構(gòu)，防止細(xì)胞膜受冷凍或干燥而造成損傷。真空凍干病毒比較穩(wěn)定，可于室溫短期保存， 4~8℃長(zhǎng)期保存。此法綜合利用了各種有利于毒種保存的因素，具有成活率高，變異性小等優(yōu)點(diǎn)，是常用的較理想的毒種保存方法之一。病毒疫苗凍干主要關(guān)注的是凍干后病毒滴度、殘余水分、熱穩(wěn)定性、抗原性及相關(guān)免疫實(shí)驗(yàn)。診斷不同的病毒毒株的特點(diǎn)采用不同的凍干保護(hù)劑組合進(jìn)行凍干，凍干工藝曲線根據(jù)混合液體的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)變溫度、塌陷溫度、共晶點(diǎn)溫度、共融點(diǎn)溫度等特點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)的預(yù)凍溫度，預(yù)凍時(shí)間，預(yù)凍工藝，升華干燥溫度，升華干燥時(shí)間，升華工藝及解析工藝的相關(guān)設(shè)計(jì)。任何物質(zhì)的成功凍干都離不開好的配方保護(hù)劑和相應(yīng)的凍干曲線。我公司可以提供相應(yīng)的凍干工藝曲線及凍干配方開發(fā)服務(wù)。
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