国产日产欧美精品-亚洲国产综合久久精品-色综合色国产热无码一-亚洲欧美日本国产,免费观看一区二区三区_在线观看片A免费不卡观看_亚洲а∨天堂久久精品_99久无码中文字幕一本久道

    冻干技术用在制药行业或者是诊断试剂行业都具有很多优势，如常温保存，洁净无污染、复水快等，因此越来越多的厂家开始使用冻干技术获得诊断冻干试剂。为了避免我们的研发人员在研发过程中少走弯路，我们将分享一下冻干工艺技术的核心技术流程，希望能给冻干工艺开发人员带来帮助。

    其实做冻干工艺研发的话，zui核心关键的要素就是配方筛选和冻干曲线。两个都很关键，相互制约，必须要做大量的筛选试验才能获得我们要的配方和基本冻干曲线。

   我们这里说的配方筛选就是主要是指辅料的筛选，也就是冻干?；ぜ粱蛘吒承渭恋纳秆。杂贏PI本体一般做药物研发的人员都会从制剂学方面去研究。因为本身API本体的研发基本上都是前期已经确定研发好了，因此这里的配方筛选主要是冻干辅料的筛选。辅料的筛选我们需要遵循几个原则：

1.冷冻?；?、冻干过程?；?、冻干后?；?/span>

2.对API本体无任何影响：这是基本的要求，辅料对主成分不发生干扰。

3.引入后无其他干扰，包括病理、毒理及检测分辨率等

4.尽量筛选崩解温度高的?；ぜ粱蛘吒承渭?/span>

5.吸水性差

6.玻璃态转化温度高

7.结晶率低

8、不含还原基

    按照以上原则进行辅料的单一成分筛选和多种辅料组合筛选，通过冻融实验、冻干实验、冻干后的形态和性质的比较以及冻干后的性能测试等筛选出?；ば孕阅芪榷ǎ掣尚矢叩?。

    辅料筛选出来以后我们需要进行冻干曲线的工艺优化。冻干曲线的优化是效率的优化，是时间成本的优化，要做好曲线优化，需要对一些基本的工艺参数如：共熔点温度，共晶点温度，塌陷温度，玻璃态转变温度等有一个基本的数据，这些数据能减少我们的优化时间，为工艺指导提供理论基础。冻干曲线的优化主要是从预冻、升华、解析三段进行优化，分别从时间，温度和真空上去做调整，一定要结合工艺要求。而好的冻干设备是研究的基础，如果配备的冻干机性能不好，就可能导致实验无法获得理想可靠的结果，选择一个板层带温度控制功能，带共晶点温度测试仪的，能设置冻干曲线的，能有辅助判断功能的冻干机能节省时间，节省人员成本。