有新闻报道，一些入口的假牙所用的义齿支架，是没有任何医疗器械注册许可证的碎钢，这种碎钢往往是一些回收废料或者工业原料，其中含有有害金属(铅、镉、汞、铬等)的成分较高，对人体的危害很大。

　　金属材料中的有害物质成分以及含量，各国都有一个明确的指标，一定含量内不会产生很大的危害，但如果超过指标，长时间接触会给人带来很大的影响。因此，对人造假牙材料中有害金属含量检测分析尤为必要。

　　2014年7月22日，医疗器械产品被正式纳入RoHS 2.0 管控范围。RoHS新指令扩大了产品范围，新增了医疗设备的管控，如：医疗器械 ，体外诊断医疗器械等。

　　管控物质

　　受管控的物质维持了原RoHS指令的原有六种。最大浓度值具体为：

　　(1)铅 0.1%;

　　(2)汞0.1%;

　　(3)镉 0.01%;

　　(4)六价铬 0.1%;

　　(5)多溴联苯(PBB)0.1%;

　　(6)多溴联苯醚(PBDE)0.1%。

　　一般生物医用材料需要在特殊的生理环境下使用，因此移植在人体内的仿生材料必须具备严格的消除免疫排斥、生物兼容性、力学相容性等性能。而其中组成元素或者杂质元素浓度的微小变化，会极大的影响材料的强质比和抗生物腐蚀性。所以，对这些生物仿生材料的质量控制尤为必要。

　　解决方案

　　医疗设备涉及到成千上万种零部件，其制造商以及部件供应商系统也是极为繁杂的。为了提高产品质量、降低设备召回率，对采购的零部件进行分析以满足RoHS指令显得非常重要。而多数医疗产品开发周期漫长，选用零组件的供应商也都较为警慎。医疗制造商拥有相关的检测设备，可以做到及时随处检测，称得上是快筛利器。

　　仪景通XRF光谱仪是合金材料检测理想的现场无损分析仪，医疗设备制造商很需要的一款简易、准确、快速的分析仪器。

　　产品应用方向：

　　1、医疗器械的定期抽检

　　2、配合工商、质检等部门现场执法快速检验排查(主要方向)

　　仪景通经过百年的发展，如今在技术层面不断改进创新，尤其是仪景通手持式光谱仪，因其诸多优点，被广泛应用在各行各业。如需了解更多，可联系赢洲科技(上海)有限公司。