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7產(chǎn)品分類(lèi)品牌分類(lèi)
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高錳酸鹽指數(shù)標(biāo)樣 陰離子混標(biāo) tvoc混標(biāo) 檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ICP原子吸收金屬混標(biāo) 濾光片標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 化學(xué)需氧量（cod）標(biāo)樣 土壤標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 地質(zhì)礦產(chǎn)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)溶液 質(zhì)控菌種 土壤質(zhì)控樣 食品質(zhì)控樣 建材類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物理學(xué)與物理化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 工程技術(shù)及高聚物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 高純物質(zhì)與容量分析用溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 煤物理特性與化學(xué)成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 食品，農(nóng)殘檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 冶金礦石類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 水系沉積物分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 生物成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 土壤成分分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程
法定標(biāo)準(zhǔn)品及標(biāo)定檢驗(yàn)方法：法定標(biāo)準(zhǔn)品是指USP、EP、CP等標(biāo)準(zhǔn)品的現(xiàn)行批號(hào)。要選擇藥典的檢驗(yàn)方法。不同的標(biāo)準(zhǔn)采用不同的藥典檢驗(yàn)方法。
工作標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立 要首先建立工作標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，總的原則是在原法定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立，該標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)于藥典標(biāo)準(zhǔn)。要將主成份含量提高，有關(guān)物質(zhì)的限度降低，其它項(xiàng)目可不變。
一、工作標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定
1、要按照工作標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定檢驗(yàn)。*標(biāo)定時(shí)要全檢，復(fù)標(biāo)時(shí)只測(cè)定含量。標(biāo)定或復(fù)標(biāo)合格后,經(jīng)批準(zhǔn)后，可用作工作標(biāo)準(zhǔn)品。如果選用了近期生產(chǎn)的質(zhì)量較好的放行原料藥作為工作標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)定時(shí)可以只測(cè)定含量。
2、如果標(biāo)定的是USP工作標(biāo)準(zhǔn)品，那么標(biāo)定時(shí)要使用USP現(xiàn)行批號(hào)的法定標(biāo)準(zhǔn)品，其它類(lèi)推。
3、工作標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定過(guò)程 A 若需要，應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行預(yù)處理(如干燥)； B 選用兩個(gè)熟練的人員進(jìn)行標(biāo)定； C 各稱(chēng)取一份法定標(biāo)準(zhǔn)品，三份樣品； D 系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)應(yīng)合格； E 同一化驗(yàn)員含量結(jié)果的RSD應(yīng)不大于0.5%，不同化驗(yàn)員含量結(jié)果平均值的相對(duì)偏差應(yīng)不大于0.3%； F 平均后作為標(biāo)定結(jié)果 。
4、當(dāng)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，自制工作標(biāo)準(zhǔn)品需按以下方法的進(jìn)行標(biāo)化：同一批號(hào)分別稱(chēng)取5份樣品，每份樣品進(jìn)樣兩次，含量結(jié)果的RSD應(yīng)不大于1.0%，經(jīng)計(jì)算后的結(jié)果作為此自制標(biāo)準(zhǔn)品的純度值。
5、此方法的每個(gè)平行樣結(jié)果都必須符合己確立的指標(biāo)時(shí)方可使用。此時(shí)，總平均值可用作自制標(biāo)準(zhǔn)品的純度值。但此結(jié)果要考慮到水、殘留溶劑或殘?jiān)暮繉?duì)結(jié)果的影響,要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
二、工作標(biāo)準(zhǔn)品的有效期及復(fù)標(biāo)日期
1、工作標(biāo)準(zhǔn)品的有效期為兩年（從標(biāo)定之日起算，短于原料藥的有效期）。
2、工作標(biāo)準(zhǔn)品含量每半年復(fù)標(biāo)一次。
3、工作標(biāo)準(zhǔn)品的批號(hào)在原料藥的批號(hào)后加-RS，作為工作對(duì)照品的批號(hào)。如：110727-RS。