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制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備

閱讀:1546      發(fā)布時間:2015-3-9
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水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定 

  • 設(shè)備全自動運(yùn)行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)
  • 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)。

  • 純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):

電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml

典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程

  • 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-*級反滲透 PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點(diǎn) 推薦新工藝
  • 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透 設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn)  傳統(tǒng)工藝
  • 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機(jī)-中間水箱-中間水泵-EDI系統(tǒng)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點(diǎn)  新工藝

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