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Ansh实验室有两种主要的人体AMH检测方法，一种是原始的超灵敏（US）AMH试剂盒，另一种是为测量围绝经期妇女的极低AMH水平而设计的更灵敏的检测方法，即picoAMH试剂。美国AMH测定法可用于测量0.06至23ng/mL之间的AMH水平，无需稀释。picoAMH测定旨在在不稀释的情况下测量0.006至1.0 ng/mL的AMH水平，但AMH水平在1.0 ng/mL至>200 ng/mL之间的样本（例如，小于40岁的女性、PCOS女性、儿童）必须在测试前稀释。

最近，picoAMH已被FDA批准，作为确定妇女更年期状态的辅助药物。该测定现在作为MenoCheck picoAMH ELISA AL-124提供。要了解有关此测试的更多信息，请访问MenoCheck或单击此处下载产品传单。单击此处可下载使用说明书。

由于最初的picoAMH ELISA在评估更年期状况以及对肿瘤生育、原发性卵巢功能不全等领域的研究方面非常通用，因此我们保留了picoAMH-ELISA的“仅供研究使用"版本，以确保实验室和研究人员避免与非标签用途发生任何潜在冲突。

摘要：

如果你在美国，你想测量……，那么你应该订购……美国境内的监管状态。

正常范围AMH至PCOS的女性样本US AMH ELISA，AL-105研究用途

更年期妇女MenoCheck picoAMH ELISA，AL-124 FDA批准

接受疗的女性，有继发性闭经（如卵巢早衰、下丘脑闭经等），或有AMH正常至高水平的预测试稀释女性（如健康年轻女性、PCOS女性、儿童）picoAMH ELISA，AL-124-r仅供研究使用

安什实验室最近获得了FDA的批准，将picoAMH ELISA试剂盒用于帮助确定妇女的更年期状态，因此该试剂盒现在被重新命名为MenoCheck-ELISA，AL-124。要了解有关此测试的更多信息，请访问MenoCheck或单击此处下载产品传单。单击此处可下载使用说明书。

由于最初的picoAMH ELISA对于更年期状态的临床评估以及对肿瘤生育、原发性卵巢功能不全等领域的临床研究非常通用，因此我们保留了picoAMH-ELISA的“仅供研究使用"版本，以确保实验室和研究人员避免与非标签用途的任何潜在冲突。

摘要：

如果你在美国，你想测量……，那么你应该订购……美国境内的监管状态。

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更年期妇女MenoCheck picoAMH ELISA，AL-124 FDA批准

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Ansh实验室有两种主要的人体AMH检测方法，即原始的超灵敏（美国）AMH试剂盒和一种设计得更为灵敏的检测方法，用于测量围绝经期妇女的极低AMH水平，即picoAMH ELISA，AL-124-i。美国AMH测定法可用于测量0.06至23 ng/mL之间的AMH水平，无需稀释。picoAMH测定旨在在不稀释的情况下测量0.006至1.0 ng/mL的AMH水平，但AMH水平在1.0 ng/mL至>200 ng/mL之间的样本（例如，小于40岁的女性、PCOS女性、儿童）必须在测试前稀释。

最近，picoAMH已被美国FDA批准用于更年期状态的临床评估。在美国，该项目将被称为MenoCheck picoAMH ELISA AL-124（请注意，末尾没有-i）。对于国际市场，特别是带有CE标志的欧洲，目录号是AL-124-i，并且将继续是AL-122-i。我们正在将MenoCheck数据添加到现有IFU中，以补充现有IFU数据。单击此处可访问使用说明书。

我们知道，一些国家将需要RUO版本，因为该产品可能未在卫生部注册。此外，由于picoAMH ELISA对于更年期状态的临床评估以及对肿瘤生育、原发性卵巢功能不全等领域的临床研究具有广泛的用途，我们保留了picoAMH-ELISA的“仅供研究使用"版本，以确保实验室和研究人员避免与非标签用途的任何潜在冲突。单击此处可访问RUO版本的使用说明书。

摘要：

如果您在美国境外，并且您想测量……，那么您应该订购……监管状态

AMH正常范围至PCOS的女性样本美国AMH ELISA，AL-105-i CE标志

对于任何浓度非常低的情况，包括更年期，进行AMH临床测量的女性。标签参考了多种应用。picoAMH（MenoCheck）ELISA，AL-124-i CE标志

这是原始picoAMH ELISA测定的仅供研究使用版本。预期用途是通用的“用于血清中AMH的测量"。一些国家需要RUO标签，以防检测未注册。这也允许实验室将其用于非标签用途。

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