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Terragene

Instant Steam 测试包套件（带移动前端积分器）- Photon

货号： KPCD225-C

类别 生物指示剂,过程挑战装置

标签： 过程挑战装置

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COA

如果你

产品描述

附加信息

牌 

比奥诺瓦

 

过程  

蒸汽

 

打包  

带有 25 个 PCD + 25 个 SCBI 的套件

 

微生物

嗜热脂肪地芽孢杆菌 (ATCC 7953)

 

人口  

10^6 孢子/载体

 

读出时间  

立即的

 

初始颜色  

粉色的

 

最终颜色  

棕色的

 

法规  

ANSI/AAMI ST79、ISO 11138-3、ISO 11140-1

 

描述

用于蒸汽灭菌过程的过程挑战装置。

 

用法

 

用于常规负载释放，特别是对于包含植入物的负载。用于常规灭菌器监测。用于灭菌器的定期验证（安装、维修、搬迁后）。

 

在 132-135 oC 之间的动态除气（预真空）和重力置换、蒸汽高压灭菌器中检测空气去除不足和蒸汽渗透。

 

适用法规

 

根据质量管理体系标准 ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016 设计。ISO 11140-1:2014、ISO 11138-1:2017、ISO 11138-3:2017、ANSI/AAMI ST79。

 

授权

 

ANMAT（阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局）PM 1614-4。

 

分类

 

1 级

 

5 分钟过氧化氢生物指示剂 - Hyper

货号： BT98

类别 生物指标,自成体系

标签： 快速荧光

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产品描述

附加信息

牌 

比奥诺瓦

 

过程  

过氧化氢

 

打包  

50

 

微生物

嗜热脂肪地芽孢杆菌 (ATCC 7953)

 

人口  

10^6 孢子/载体

 

读出时间  

5分钟

法规  

IRAM 37102-1:1999、ISO 11138-1:2017、ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016。

描述

用于汽化过氧化氢灭菌过程的超快速独立生物指示剂。最终读数：5 分钟。

使用适应症

Terragene® Bionova® BT98 荧光超快速读数生物指示剂设计用于快速轻松地监测等离子或汽化过氧化氢灭菌周期。

设备描述

Terragene® Bionova® BT98 荧光超快速读数生物指示剂是一次性使用的自含式生物指示剂 (SCBI)，由聚丙烯管、孢子载体和带有培养基的玻璃安瓿组成，并附有彩色盖子。

Each tube contains a populatio

蒸汽即时读数生物指示器 - 光子

货号： BT225

类别 生物指标,自成体系

标签： 快速荧光

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牌 

比奥诺瓦

 

过程  

蒸汽

 

打包  

50

 

微生物

嗜热脂肪地芽孢杆菌 (ATCC 7953)

 

人口  

10^6 孢子/载体

 

读出时间  

立即的

 

法规  

IRAM 37102-1:1999, IRAM 37102-3:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 11138-3:2017, ISO 13485:2016., ISO13485:2016/NS-EN

 

描述

Photon我们用于蒸汽灭菌过程的即时独立生物指示剂。Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) 每瓶 10^6 个孢子。读数：即时。

 

使用适应症 United States

Photon, Terragene® Bionova® SCBI (BT225) 是一种即时读数的独立生物指示剂，接种了 106 种有活力的嗜热脂肪地芽孢杆菌细菌孢子，用于监测蒸汽灭菌过程的功效。每个 Terragene® Bionova® SCBI 上都有一个化学过程指示器，当暴露在蒸汽中时，颜色会从粉红色变为棕色。

 

• 重力置换蒸汽灭菌循环

132 °C，25 分钟

132 °C，15 分钟

132 °C，10 分钟

135 °C，10 分钟

 

• 动态除气蒸汽灭菌循环

132 °C，4 分钟

135 °C，3 分钟

 

美国以外

 

 

 

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其他的这些是菌株

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