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产品简介
详细介绍
随着我国医疗卫生事业的发展日渐成熟，医疗器械的需求不断扩大，其质量和安全性检验亦更加严格。医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并用于阻隔微生物侵入的包装形式，分为纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。由于内容物的特殊性，该类包装必须具备两项关键性能：可以进行灭菌操作和在贮存、运输条件下*保持灭菌状态。对此，国家医疗器械监督管理机构开始重点加强对医疗器械包装系统的技术评审，并由卫生部以文件的形式对医疗器械灭菌包装性能和质量做出具体要求GB/T19633-2005 终灭菌医疗器械的包装和ASTM F 1140 医疗设备用可伸缩的和软包装箱抗损坏性的试验方法等标准，济南新准仪器医疗器械包装密封性测试仪MFY-03，用于确保整个产品包装的密封是否完好，防止因为产品密封性能不好，而出现的泄漏导致被包装物变质。
医疗器械包装密封性测试仪 负压密封试验仪 产品特征
主机采用双模式设计支持压缩空气和真空泵可供用户选择
统采用微电脑控制，抽压、保压、补压、计时、反吹、打印全自动化操作
设备搭配液晶显示屏，自带微型打印机，支持数据预置、断电记忆，确保测试数据的准确性
采用世界SMC进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠
系统预留USB接口，可打印输出试验数据，满足不同客户需求
测试原理
通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。
基础应用 | 用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验 |
用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验 | |
用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验 | |
用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验 |
扩展应用 | 用于笔芯密封试验 |
用于电子元器件的密封性试验 | |
适用于医疗器械的密封性试验 |
医疗器械包装密封性测试仪 负压密封试验仪 技术指标
真 空 度：0～-90kPa
精 度：1级
真空室有效尺寸：Φ270mm×210 mm (H) （标配）
Φ360mm×585 mm (H) （另购）
Φ460mm×330 mm (H) （另购）
注：其他尺寸可定制。
气源压力：0.7MPa （气源用户自备）
气源接口：Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸：300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
电 源：AC 220V 50Hz
标 准：GB/T 15171、ASTM D3078
注：本机气源接口系Φ6mm聚氨酯管；气源用户自备。
试验方法
1、将负压桶内装入高于内盖（带孔盖）10mm的水；
2、将气源连接<压缩空气>接口，负压桶连接<真空输出>接口；
3、接通气源，调节调压阀，使进气压力保持在0.6-0.8Mpa之间，以保证试验稳定性；
4、接通电源，打开仪器右后侧开关，设备通电，此时保压时间和真空度表显示数值；
5、设定<保压时间>，按【>】键选择数位，按【Λ】键，设定至所需数值（此键循环），等待数秒，待数字停止闪动后，设定完成；
6、设定完成后，将密封好的试样用内盖压在水下，盖好桶盖（为保证密封效果，向密封圈上洒少许水）；
7、按下<启动>按钮，仪器自动开始试验，<真空度>达到设定值时，<保压时间>开始计时，保压过程中观察桶内试样的密封性能，做出判断（单个孤立气泡一般不视为泄漏）；
8、到达保压时间后，仪器自动泄压，试验完成。