不溶性微粒系指可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒。不溶性微粒是外來物質(zhì)，粒徑一般在2-50μm之間，肉眼難以看見，其粒徑超過一定大小，或數(shù)量超過一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝，會對人體產(chǎn)生一些危害，如形成肉芽腫、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應(yīng)，嚴(yán)重時甚至還可，因此有必要對其進行檢查并嚴(yán)格控制。

不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》對靜脈用注射劑的不溶性微粒限度作了明確的規(guī)定：

標(biāo)示裝量為100mL或100mL以上的靜脈注射液除另有規(guī)定外，每1mL中含10μm以上的微粒不超過25粒，含25μm以上的微粒不超過3粒；標(biāo)示裝量為100mL以下的靜脈注射液、靜脈注射液用無菌粉末及注射用濃溶液除另有規(guī)定外，每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。

注：以上不溶性微粒標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法為光阻法，測量粒徑范圍為2~100um，檢測微粒濃度為0~10000個/ml。

液體顆粒計數(shù)器

液體顆粒計數(shù)器在制藥行業(yè)(不溶性微粒檢測)的應(yīng)用

Bebur巴倍爾BT8200液體顆粒計數(shù)器，可同時監(jiān)測8個通道的顆粒尺寸和對應(yīng)數(shù)量，其采用光阻法原理，可測量粒徑范圍2-750um的顆粒，適用于對靜脈用注射劑中顆粒大小和數(shù)量的檢測，保障靜脈用藥安全。

国产日产欧美精品-亚洲国产综合久久精品-色综合色国产热无码一-亚洲欧美日本国产,免费观看一区二区三区_在线观看片A免费不卡观看_亚洲а∨天堂久久精品_99久无码中文字幕一本久道

液體顆粒計數(shù)器在制藥行業(yè)(不溶性微粒檢測)的應(yīng)用

會員登錄

收藏該商鋪

提示